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[生产制造] 肠溶衣

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肠衣片,包完肠溶衣在胃液中总是破,如何解决
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大师
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
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药生
发表于 前天 16:52 | 显示全部楼层
之前没问题现在出问题?检查包衣过程有没有问题,比如温度、包衣液用量啥的,还有你包衣液的原料是否有问题。不然就是你本身包衣材料的问题了
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药生
发表于 前天 16:54 | 显示全部楼层
以下是一些可能的解决办法:
• **原料与辅料方面**
    ◦ **肠溶材料选择**:确保使用合适的肠溶材料,如醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、聚丙烯酸树脂等。不同材料的性质有所差异,要根据药物特性选择。例如,有些药物对pH敏感范围特定,就要挑选在该pH区间稳定且溶解性符合要求的肠溶材料。
    ◦ **辅料优化**:检查辅料是否影响肠溶衣的性能。某些辅料可能与肠溶材料有相互作用,可尝试更换辅料或者调整辅料比例。
• **包衣工艺方面**
    ◦ **包衣厚度**:适当增加肠溶衣的厚度,但要考虑不能过厚影响药物释放。一般通过实验确定合适的厚度范围,比如对于小剂量药物,肠溶衣厚度可能在几十微米到一百多微米。
    ◦ **包衣速度与温度**:调整包衣速度和温度。如果包衣速度过快,可能导致肠溶衣液分布不均匀;温度过高可能影响肠溶衣的成膜性。通常包衣速度在1 - 5r/min,温度在30 - 50℃之间调整。
    ◦ **干燥条件**:优化干燥条件,保证肠溶衣干燥彻底且均匀。干燥速度过快可能产生微小裂缝,可采用逐步降低湿度等方式干燥。
• **储存与运输方面**
    ◦ **湿度控制**:储存和运输过程中要严格控制湿度,湿度太大可能使肠溶衣受潮破坏。一般相对湿度保持在40% - 60%为宜。
    ◦ **避免碰撞**:防止肠衣片受到剧烈碰撞或挤压,可采用合适的包装材料和方式,如泡沫缓冲包装。
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药徒
发表于 前天 21:05 来自手机 | 显示全部楼层
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