洁净区用臭氧消毒，对制药设备有影响吗

清风自来123 · 发表于 4 天前

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洁净区用臭氧消毒，对制药设备有影响吗

喜洋洋123 · 发表于 4 天前

对304不锈钢设备影响不大

chashuang · 发表于 4 天前

对洁净区用臭氧消毒的时候，洁净区内的温湿度有进行控制吗？

机智鼠 · 发表于 4 天前

在制药行业中，洁净区使用臭氧消毒对制药设备的影响是一个复杂的问题。以下是从专业角度进行的分析：

1. **材料反应**：臭氧具有强氧化性，可能与某些金属、橡胶或塑料等材料发生反应，导致设备表面氧化、腐蚀或老化。因此，在选择制药设备的材料时，需要考虑其对臭氧的耐受性。

2. **设备性能**：高浓度的臭氧可能会影响设备的性能，如降低密封件的弹性、影响传感器的准确性等。因此，在使用臭氧消毒时，需要控制臭氧的浓度和接触时间，以减少对设备性能的影响。

3. **清洁维护**：臭氧消毒后，需要对设备进行彻底的清洁和维护，以去除残留的臭氧和其他污染物。这有助于保持设备的性能和延长使用寿命。

4. **法规指南**：根据《药品生产质量管理规范》（GMP）等相关法规和指南，制药企业需要确保洁净区的消毒方法不会对药品生产和质量造成负面影响。因此，在使用臭氧消毒时，需要遵守相关法规和指南的要求，并进行充分的验证和评估。

综上所述，洁净区使用臭氧消毒对制药设备确实可能产生影响。因此，制药企业需要在实施臭氧消毒前进行充分的评估和验证，以确保消毒方法的安全性和有效性。同时，还需要加强对设备的清洁和维护工作，以保持设备的良好运行状态。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

振振公子 · 发表于 4 天前

有影响的
臭氧具有强氧化性，对设备表面（尤其是有划痕的表面）、破损的漆面、非金属器件都有腐蚀性，好在臭氧不稳定、易分解

清风自来123 · 发表于 4 天前

喜洋洋123 发表于 2025-3-29 08:43
对304不锈钢设备影响不大

对设备上的电子元件影响大吗

鬼使神差 · 发表于 4 天前

洁净区用臭氧消毒对制药设备通常没有明显的负面影响，但在某些情况下可能会产生一些影响，具体如下：
一般情况：臭氧具有强氧化性，在正常的消毒浓度和作用时间下，制药设备中常用的不锈钢、玻璃等材质具有较好的耐腐蚀性，能够抵抗臭氧的氧化作用，不会受到明显的损坏。而且，臭氧消毒后会分解为氧气，不会留下有害的残留物，对设备不会造成化学污染。
特殊情况
   对橡胶和塑料部件的影响：制药设备中的一些橡胶密封件、塑料管道或塑料外壳等部件，长期接触臭氧可能会发生老化、变硬、变脆或龟裂等现象。这是因为臭氧会与橡胶和塑料中的有机分子发生反应，破坏其分子结构，从而影响这些部件的性能和使用寿命。
   对电子元件的影响：如果臭氧进入设备的电子控制部分，可能会对电子元件产生一定的影响。高浓度的臭氧可能会使电子元件表面产生氧化层，影响其导电性和性能稳定性，甚至可能导致电子元件损坏。此外，臭氧消毒时产生的湿度变化也可能对电子元件产生不利影响。
   对光学部件的影响：对于一些带有光学检测或分析部件的制药设备，如高效液相色谱仪的光学检测器等，臭氧可能会对光学镜片、棱镜等部件产生氧化作用，导致镜片表面的增透膜损坏，影响光学性能，使检测精度下降。

为了减少臭氧消毒对制药设备的潜在影响，可以采取一些防护措施，如对易受影响的部件进行密封保护，在消毒后及时通风换气以降低臭氧浓度，控制消毒时间和浓度等。同时，定期对设备进行检查和维护，及时发现并更换受影响的部件，确保设备的正常运行和药品生产的质量安全。

markjoke · 发表于 4 天前

看楼上诸君多解释很清楚，学习
绝大多数的空间消杀或多或少对于设备、板材、仪器......随着使用时间长期性，都会有不同程度影响

妙手药王 · 发表于 4 天前

清风自来123 发表于 2025-3-29 09:32
对设备上的电子元件影响大吗

臭氧消毒由来已久，设备URS应该要求耐臭氧

cloudsky · 发表于 4 天前

清风自来123 发表于 2025-3-29 09:32
对设备上的电子元件影响大吗

看什么设备

清风自来123 · 发表于 4 天前

cloudsky 发表于 2025-03-29 11:24
看什么设备

设备上的电子元件，线路板

来自安卓APP客户端

cloudsky · 发表于 4 天前

清风自来123 发表于 2025-3-29 12:26
设备上的电子元件，线路板

你们难道这些东西都暴露在洁净室里面？

清风自来123 · 发表于 3 天前

cloudsky 发表于 2025-3-29 16:00
你们难道这些东西都暴露在洁净室里面？

在机箱里啊，臭氧应该能进去机箱吧

ceq518 · 发表于 3 天前

看材质吧！在URS编制时提请厂家注意，说明影响大小！

来自安卓APP客户端

cwsun@163.com · 发表于前天 09:05

对于橡胶制品有氧化性

cloudsky · 发表于前天 09:13

清风自来123 发表于 2025-3-30 06:56
在机箱里啊，臭氧应该能进去机箱吧

机箱打胶密封了没有？如果打胶了就不要紧，没打胶就会渗透进去，因为气体的分子很小。打胶就是以后维修的时候比较麻烦需要割胶才能维修，维修完毕之后又要打胶密封。

jianing4233312 · 发表于前天 09:23

不锈钢类没啥影响，但是织物类，橡胶塑制品类的会有影响

[生产制造] 洁净区用臭氧消毒，对制药设备有影响吗

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