一个有经验的文件现场体系qa是什么样子

18740376729 · 发表于昨天 08:07

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一个qa怎么样才算有经验，能够根据GMP实际产品出设备清洁验证，工艺验证吗？

秋日私语 · 发表于昨天 08:11

验证文件是验证QA负责

邹生 · 发表于昨天 08:12

清洁验证工艺验证？话说这不是生产的负责起草

栗子7 · 发表于昨天 08:12

这，很难评价
经验这东西，一年可以是，十年也是

luomu · 发表于昨天 08:17

文件现场体系QA，有意思有意思

MONTAGE · 发表于昨天 08:21

怎么感觉这么杂？又要跟现场，又要搞文件还要负责验证？

琦瑞福生 · 发表于昨天 08:22

有经验
就是会吹牛就算有经验

大呆子 · 发表于昨天 08:27

实际上QA一般是没有优秀的，因为优秀的都提升当领导了。

如果一个大学生当现场QA五年没升职，应该就废了

ZL221 · 发表于昨天 08:39

学习、学习....

爱笑的一天 · 发表于昨天 08:46

成熟的QA在于面对问题，发现原因，识别风险，低风险合规的顺利完成生产，QA的终极目标就是消灭QA。

Jay.Chou · 发表于昨天 08:49

文件现场体系qa?第一次听到这个职位

cwsun@163.com · 发表于昨天 08:57

验证是专人负责

15050495125 · 发表于昨天 09:04

爱笑的一天发表于 2025-4-1 08:46
成熟的QA在于面对问题，发现原因，识别风险，低风险合规的顺利完成生产，QA的终极目标就是消灭QA。

正解，现在更多的是擦屁股

13771305602 · 发表于昨天 09:32

文件来源于验证
验证源于产品工艺设计
产品持续改进来源于现场风险分析
现场风险分析是现场文件升级的理由
闭环了

linchk · 发表于昨天 09:59

本帖最后由 linchk 于 2025-4-1 10:02 编辑

大呆子发表于 2025-4-1 08:27
实际上QA一般是没有优秀的，因为优秀的都提升当领导了。

如果一个大学生当现场QA五年没升职，应该就废了 ...

怎么升？上面的领导还在原地，没腾出窝来，往哪升？去车间当车间主任？
除非这个人太优秀了，把他上面的领导调岗到其它平级岗位，腾出位置来，提拔这个大学生。

daocaoren112 · 发表于昨天 10:41

大呆子发表于 2025-4-1 08:27
实际上QA一般是没有优秀的，因为优秀的都提升当领导了。

如果一个大学生当现场QA五年没升职，应该就废了 ...

那完蛋了，据我所知，很多公司的QA都废了

胜利者 · 发表于昨天 13:30

经历多次国家局安排的检查

无声断魂 · 发表于昨天 14:53

清洁验证、工艺验证格式基本固定的，不同的企业也是换皮而已，学一段，就能比着葫芦画个瓢，但是只会画瓢让你画个茄子的时候还是有点难度的，一个从没接触过的工艺，上来就能出工艺验证的QA那已经不是有经验的QA了，那是成了精的老狐狸

hdw123 · 发表于昨天 15:28

linchk 发表于 2025-04-01 09:59
本帖最后由 linchk 于 2025-4-1 10:02 编辑

怎么升？上面的领导还在原地，没腾出窝来，往哪升？去车间当车间主任？
除非这个人太优秀了，把他上面的领导调岗到其它平级岗位，腾出位置来，提拔这个大学生。

确实，五年之后确实是成熟的QA，但是威胁太大了，很多领导容不下你的

hdw123 · 发表于昨天 15:30

卧槽？能靠GMP出验证，一般质管经理都不敢说这话,因为设备工艺检测方法剂型很多不同，你敢说这话，让你当总监都不是问题

[质量保证QA] 一个有经验的文件现场体系qa是什么样子