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[吐槽及其他] 关于标准方法验证的典型性报告结论是否合格

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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近准备CNAS,然后有一个检测项目,不同人员用标准方法,做出来的检测结果都是不合格的,请问标准方法验证必须要是合格的结果吗?
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
方法验证是证明你的方法适用性、合理性、准确性
不是唯样品结果论
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宗师
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
标准方法验证并不一定要求结果必须是合格的,但需要满足相关标准和准则的要求。

在CNAS认可中,对于标准方法验证,重点在于证明实验室能够正确使用该方法,并确保检测数据的准确性和可靠性。如果不同人员使用标准方法得出的检测结果均不合格,首先要分析原因,如人员操作是否规范、仪器设备是否正常、样品是否符合要求等。若经过调查和分析,确定是方法本身存在问题,例如方法不适用于特定类型的样品或存在局限性,那么需要对方法进行改进或选择其他合适的方法,并重新进行验证。

如果检测结果不合格是由于实验室自身的原因,如人员技能不足、设备未校准等,实验室应采取相应的纠正措施,如培训人员、校准设备等,然后再次进行验证,直至结果满足要求。

只要实验室能够通过合理的验证过程,包括对方法的理解、人员的培训、设备的校准、质量控制等方面的措施,证明其具备使用该标准方法进行准确检测的能力,即使检测结果不合格,也可以认为方法验证是有效的,但需要对不合格结果进行合理的解释和处理。
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药徒
 楼主| 发表于 4 天前 | 显示全部楼层
鬼使神差 发表于 2025-4-2 15:25
标准方法验证并不一定要求结果必须是合格的,但需要满足相关标准和准则的要求。

在CNAS认可中,对于标 ...

我们是涉及设备性能检测方面的一个项目,从得到的结果来看基本能确定是这个品牌的设备达不到标准的合格评定。哎,头疼,难道要换个检测对象在做一遍啊。。。
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