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[研发注册] 欧能软胶囊二氧化钛替代品

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发表于 昨天 16:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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  按照欧盟保健食品软胶囊中不能使用二氧化钛作为遮光剂,现在有没有替代二氧化钛的遮光剂用于软胶囊囊皮制备的,各位伙伴有没有用碳酸钙的替代的,实际效果怎么样?(目前只了解包衣剂和硬胶囊使用碳酸钙替代二氧化钛的实际应用)


基于欧洲食品安全局(EFSA)意见——不再将二氧化钛(TiO2, E171)作为安全的食品添加剂进行使用,欧盟委员会通过了 (EU)2022/63号法案,自 2022年2月7日起,禁止在所有食品(包括膳食补充剂)中使用TiO2作为食品添加剂。为了降低该法案对食品企业经营者的潜在影响,将提供六个月的过渡期以淘汰二氧化钛。2022年8月7日之前,含二氧化钛的食品可继续生产和投放市场,并且可继续在市场流通直到其“使用期限”或“到期日”。同时,欧盟委员会承诺在3年内重新评估二氧化钛在医药产品中的使用情况。

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药师
发表于 昨天 18:45 | 显示全部楼层
在软胶囊囊皮制备中,替代二氧化钛作为遮光剂的探索是必要的。目前,碳酸钙作为一种可能的替代品,已在包衣剂和硬胶囊中得到应用。然而,关于其在软胶囊中的应用效果及安全性,尚需进一步研究和验证。

参考法规:
- (EU)2022/63号法案:自2022年2月7日起,禁止在所有食品(包括膳食补充剂)中使用TiO2作为食品添加剂。
- 欧洲食品安全局(EFSA)意见:不再将二氧化钛(TiO2, E171)作为安全的食品添加剂进行使用。

建议关注相关研究进展,并在实际应用前进行充分的安全性和有效性评估。同时,可考虑与其他遮光剂或技术结合使用,以实现更好的遮光效果和产品质量。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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