产品到期不再进行再注册，还需要提交psur么

puretong

同主题，例：有个产品注册证是2025年5月3日到期，到期后不再进行再注册，最近一次提交PSUR是2020年5月，那么在2025年5月还需要提交一次PSUR么

等风

孩子都不想要了，你还给他买衣服？

w1234ngjin

意思是品种不要了吧，还是卖了，当然就不做了。

puretong

w1234ngjin 发表于 2025-4-3 10:51
意思是品种不要了吧，还是卖了，当然就不做了。

没卖，没做一致性评价，不要了

了心悟道

psur可以提前15个月提交

lzc2326

个人认为不需要了

来自安卓APP客户端

王小光

puretong 发表于 2025-4-3 12:16
没卖，没做一致性评价，不要了

强制要求不能再注册啦？ 好像没有强制要求吧，要不然很多厂家的批文都不能再注册了。比如说碳酸氢钠片，按照《国家药品监督管理局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告（2018年第102号）》规定，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价，逾期再未完成的，不予再注册。 现在市场上好几家的碳酸氢钠片都没有过一致性评价，也可以再注册。可以先注册保批文呀，要不然就真的没有了。