关于产品技术要求性能参数

衔石 · 发表于 2025-4-10 09:17:23

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看了公司准备送检产品的技术要求，涉及的9706系列标准很多。其中有些性能参数我在新老标准中没有找到，便咨询负责人，给的答案是公司根据市场调研自己定的，问她有没有相关的证明性资料，并没有给出正面回答，让我不用担心。之前经手的项目，研发人员自己改了标准中的参数，体考时老师让提供证明性资料，研发拿不出来。后来补检时又去改了参数。

溯10f8413b · 发表于 2025-4-10 09:21:54

都让你不用担心了，怕毛

water2024 · 发表于 2025-4-10 09:23:00

还得看下对比产品有没有相关的性能指标，如果有，你们也可以写；有不懂的可以加我V787492543

衔石 · 发表于 2025-4-10 09:31:15

溯10f8413b 发表于 2025-4-10 09:21
都让你不用担心了，怕毛

刚到这家公司，发现他们对体系和注册要求都不是很了解。有时候一件事反反复复的。也不是担心啥，想着能解决的问题尽量解决

溯10f8413b · 发表于 2025-4-10 09:35:29

看指导原则、行标、对比产品性能指标要求。自定的性能检验方法要进行方法学确认。

jjxkm2010 · 发表于 2025-4-10 09:36:37

这才是负责任的做法

飞天宜创 · 发表于 2025-4-10 09:48:15

除了常规方法外，实在是找不到法规、标准，指南性文件有这方面的规定。可以多采购几个竞品的测试，对比，自己规定自己的指标。也是来源。领导不认真，咱要认真

383582973 · 发表于 2025-4-10 09:56:37

water2024 发表于 2025-4-10 09:23
还得看下对比产品有没有相关的性能指标，如果有，你们也可以写；有不懂的可以加我V787492543

关键是无法获得对比产品的性能指标怎么办？市场上也买不到同类可对比的产品。

我的快乐分你一 · 发表于 2025-4-10 10:14:30

衔石发表于 2025-4-10 09:31
刚到这家公司，发现他们对体系和注册要求都不是很了解。有时候一件事反反复复的。也不是担心啥，想着能解 ...

不能没事找事，不然真成找事了

MDHAN · 发表于 2025-4-10 10:25:53

留个文字记录就行了，好言难劝该死的鬼

源仔 · 发表于 2025-4-10 10:45:22

咨询检测所老师

王加宝 · 发表于 2025-4-10 13:44:51

市场调研自己定的参数，让他们出报告、结论，来现来源，防止互相甩锅

Abe0516 · 发表于 2025-4-10 14:32:41

竞品选定了吗？这种随意定指标临床对比做起来困难

water2024 · 发表于 2025-4-10 16:45:08

383582973 发表于 2025-4-10 09:56
关键是无法获得对比产品的性能指标怎么办？市场上也买不到同类可对比的产品。

去他们省局申请公开，看他们给不给

383582973 · 发表于 2025-4-12 09:06:42

water2024 发表于 2025-4-10 16:45
去他们省局申请公开，看他们给不给

谢谢！估计是要不来的

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