蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 228|回复: 15
收起左侧

注射用水转运

[复制链接]
发表于 4 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位大神们,想请教下,针对注射用水,是否可以用容器装好后从一个洁净区转移到另一个洁净区使用,转移过程需要注意哪些事?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
看你们的用途了,用于生产或者最后的清洁,估计要做相关的存储转移挑战性验证方案
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
增加管道不行吗?这个风险很高。
回复

使用道具 举报

发表于 4 天前 | 显示全部楼层
验证和风险评估
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
看看各位大佬意见学习学习,个人觉得风险很大
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 4 天前 | 显示全部楼层
补充一下,用作末道清洗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
用量不大,或临时用可以,基于风险进行分析评估,明确转移过程。重点应该是防止污染。长期用,建议改管道
回复

使用道具 举报

药生
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
这是做饭?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
转运容器,转运容量,转运方式,密封措施,转运后存储时间,开封后使用期限的验证;转运容器标签设计,转运过程记录及使用记录设计,就算你做到以上内容都有可能被挑战
建议:用量不大就外购,用量大就改管路
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
末道清洗,就是长期用咯,增加管道嘛,多方便
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
感谢指点,感谢感谢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
真让你用一次性无菌袋 成本库库的往上涨,肯定不乐意了 不如直接改管道呢,做个水系统验证完事
回复

使用道具 举报

药生
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
末道清洗,那还是增加管路吧,不然,要做多个验证证明,转移验证,效期验证,但是风险也大。如果你们末道清洗水还要测可见异物之类的话,那转运更难控制。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
用量小需要风险评估 验证,用量大直接改管道
回复

使用道具 举报

药生
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
直接增加管道....
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 前天 11:08 | 显示全部楼层
增加一根管道多省事,验证一下就搞定,你来转运水,那验证可多了去了,结果还不敢保证
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-14 07:26

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表