(8金币)讨论：如何制定一个有效的CAPA措施

鬼使神差

蒲友问：


是不是CAPA就一定要制定预防措施，前两天包装车间批号错误，偏差CAPA一套走下来，现在的批号复核已经到6个人了。
如何制定一个有效的CAPA措施？


大家都有哪些奇葩、离谱的预防措施，分享分享


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栗子7

哈哈哈，6人复核，厉害了

琦瑞福生

根本原因没确定啊这是
虽然最后定的是人员
但是人员意识不到位，有可能是SOP不对，有可能是培训方式不对，有可能是判定方式不对

我们前几天有个新员工，安装喷射轮出现问题，最后偏差面谈的时候，SOP也有，培训也通过了，最后发现是培训方式有问题，老员工都知道的问题，新员工在现场接受培训的时候就是遗漏了一个环节，导致出错了

一味增加复核人，不如从人员意识，责任心方面搞

准圣级药老

有复核就行，因为一次错误复核增加到6个人是无效的，因为这种错误根本无法避免。措施应该是如何保障批号不错误，而不是一味的加人去复核。措施就是人员失误，换人或者加强培训或者还有其他措施。你们之前的管理规程里规定的情况已经足够把批号错误的风险降到可接受标准以内了，那么还出现这种问题，那就是偶然性的问题。是在流程里被内部识别了还是外部识别的？内部识别了，那说明你们的管控措施还是有效的。

不念则忘

6个人复核？6个人不作为不还得搞错？

大众日报

什么措施不重要，重要的是错误的根本原因和怎么防止错误的事情发生。

darenxu123

学习一下~~~

火焰至上

查清根本原因，有用的复核一个就够，在于方式方法，没用的责任，6个人复核也是大家背锅，因为都想着别人已经复核了，挑战人性和惰性的事情，还是慎重一点。看看大家有啥高招，学习学习。

岁时有昭

学习一下~~~

小斌12

我经常跟我的下属讲当年我们贴错标签的案例，有一次有半个批次4000瓶产品的瓶签月份少了个0，应该是02月，打成了2月，贴标用贴标机贴的，只花了半小时，但是更换标签花费了两个车间20几号人好几天时间，产品信息确认一般由操作人、复核人确认，QA监督确认没问题，再使用就很保险了

1599288795

这么玩，早晚得16个人，1、用电子批号、扫码；2、用电子复核，用有权限确认；3、将复核批号放在包装启动前，出一份批号复核确认表，当天所有产品输出的批号电子输出，然后在生产线上人员手写一次批号进行确认，不怕麻烦复核人也在生产线上抄写一遍签字，总归比找6个人复核还得这6人确认时在，还得确认他们不请假，还得确认他们原因加班，否则还得找其他代替的人

火舞精灵

6人复核  也是醉了  说明措施是无效的  至少前面很多次都是无效的  为什么批号错？如果都归结到人，为什么不在生产指令下达的时候就设计好，规避人的因素，把犯错的机会给抹去，这样批号还能错？分工的不同，出现问题的原因一定是有偷懒的部分工序。

soswinter

哈哈哈，6人复核，厉害了

药徒

单纯从管理上行不通的话，试试其他方式呢

会不会是批号系统太复杂了，员工个人素质没有办法理解这么多奇奇怪怪的批号系统要求

或者是批记录设计的时候，加一些批号内容的注释之类的，让人员能够看到就想到去复核一下有没有错

小五cop

6人复核，是不是该裁员了

红烧牛肉面

加斯特币来

秋刀鱼什么味

秀儿               

咒逐

批号错了？是写错记录了，还是打错批号了？

就以打批号打错为例吧，

上策，直接上自动化检查设备——超级防呆
中策，设置多重填选确认，确认人都给我抄一遍，原理和设置新密码时必须输入两遍一个道理，光看就签字对不负责任的人来说形同虚设——复杂化防呆，这个比较反常识，但是是我学过一堂课里老师很推荐的，很多情况下简单事情复杂化有利于事情的准确，多付出的成本比损失少就行。
下策，CAPA走培训、实际干绩效，一连串全部上绩效系数——防呆很吃灵感，但是罚钱就好用多了。

可亲可爱

光有预防措施，没有实际执行到位，就是增加到60人也没有用

Lily_VIP

有点瞎折腾，规章流程约束好应该就行吧