(8金币)讨论：如何制定一个有效的CAPA措施

鬼使神差 · 发表于 2025-4-16 08:14:35

发福利，感谢经常给我点认可的小伙伴
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=938791
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

聆听着 · 发表于 2025-4-16 08:44:48

哈哈哈，6人复核，厉害了，金币

antheaal · 发表于 2025-4-16 09:16:28

学习一下~~

slingdan · 发表于 2025-4-16 09:52:06

一群戴白帽子、红帽子的人，监督、指导、指挥一个戴黄帽子的人干活

提线木偶、 · 发表于 2025-4-16 11:07:11

管理问题你的复核是单纯的签字还是说真的去复核内容。还有复核人员对文件是否熟悉了解

Ooeqsneqd4 · 发表于 2025-4-16 12:53:03

财大气粗

来自安卓APP客户端

章鱼哥123 · 发表于 2025-4-16 13:56:25

学习。。。。。

哎呦uop · 发表于 2025-4-16 14:36:44

不作为的话600个人符合也没用啊

Yüfeiwong · 发表于 2025-4-16 14:37:47

不是人数的问题）

lichangchun · 发表于 2025-4-16 14:52:36

学习一下

MrLu1234 · 发表于 2025-4-16 14:57:08

我觉着6个人还是少了，得建一个群，群里把生产操作员、班组长、质检员、质检主管、质量经理、生产经理、在线机修、仓管员统统拉进来，操作员做好批号，发全员看，没意见就当全员复核了

实际就是纠偏措施没有打开脑洞或者太懒，牛马凭什么给资本家创造剩余价值。。。

有一个之前见过的案例，是每月排产计划出来之后，打印一个批号表，生产和质量人员复核后发到现场，完成一批，划掉一个，剩下的就是写记录人的按顺序对比。写错一个复核或审核过程被发现就扣100块钱。本身写记录的岗位就有每月两百左右的同岗位浮动工资。所以还是要选两个认真可靠的员工是首要的。这两人还得定期做培养培训。

祝w0nm9bms · 发表于 2025-4-16 15:07:31

金币

嘘声也算喝彩 · 发表于 2025-4-16 15:10:50

CAPA这个事情分两个角度来看

1.根本原因和贡献因素（有的地方叫直接原因或间接原因）的调查是不是逻辑成立了，有的调查狗屁不通，不可能得到解决问题的CAPA，还有很多公司（这是历史问题）在质量事件的调查中，都还秉承大事化小，小事化了的态度，最后调查草草了之。总要承认问题，才能解决问题。

2.CAPA的有效性检查。这个东西真正做起来的公司不多（我见过的四家，也有300+人的公司，真正做的好的也就一家），一个好的CAPA流程，必然有有效性检查，因为同样的问题（偏差）反复出现，有较大可能是之前的调查是失败的或者之前的CAPA是失效的。

子源 · 发表于 2025-4-16 15:29:47

6人复核，是哪6人？生产两个，质量两个，仓库两个？

EPO2B小青年1 · 发表于 2025-4-16 17:57:38

多学习铁路航空就好了

哈喽哈喽哈 · 发表于 2025-4-16 19:45:18

批号错误，首先要明确错误的原因，针对原因进行制定纠正错误

d827322795 · 发表于 7 天前

领金币咯

hootianxia · 发表于 7 天前

第一个人复核想着后面还有五个人呢，我就先把字签了，让他们看。然后第二个。。。第三个人。。。。都这样想，结果。。。。更烂

鱼Eden · 发表于 6 天前

制定这CAPA的人是人才啊，就业全靠他们，应该可以增加了很多就业岗位

鱼Eden · 发表于 6 天前

CAPA的整改措施，首先要从全面的对偏差进行分析，如果前面原因分析的不到位，只是为了完成这个偏差去制定CAPA，这就不是一个有效地整改，类似的问题还会再次出现，问题重复出现那就得升级了

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