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楼主: meng143629
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环氧乙烷灭菌

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 楼主| 发表于 2025-4-14 08:22:59 | 显示全部楼层
连天巷 发表于 2025-4-11 14:26
你的目的是啥?节约成本?

管跟瓶不同的灭菌方式,灭完以后还需要再打包
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 楼主| 发表于 2025-4-14 08:27:46 | 显示全部楼层
金毅 发表于 2025-4-11 16:40
应该是为了省事,可能是周转箱转纸箱,灭菌完了又转周转箱,这样来回倒腾

初包装装好以后直接放周转箱,然后灭菌,回来再跟瓶一块打包,本来想省去装箱回来再拆箱的过程。现在是考虑能用什么材质的箱子当周转箱,后来想了想,好像还是纸箱方便,周转箱从洁净车间出来,再进车间也是个麻烦事
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药生
发表于 2025-4-14 10:03:36 | 显示全部楼层
是不是考虑解析的问题,装瓦楞纸箱灭的话,解析不是很好,所以用周转箱灭,解析完了再装箱;要重新验证灭菌过程
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药士
发表于 2025-4-14 10:40:57 | 显示全部楼层
换啥都行,最重要是有灭菌确认,不用搞太多的穿孔啥的,EO穿透性很强的。
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药生
发表于 2025-4-14 10:42:28 | 显示全部楼层
一般是纸箱吧
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药徒
发表于 2025-4-14 17:24:45 | 显示全部楼层
不是不行,是考虑的问题很多,一、首先要保证你现在用的周转箱跟验证时的周转箱是一致的(材质和厚度,装箱量)。只是想重复使用,如果不一致,那就必须重新验证了;二、如果你们之前的工艺流程为包装、灭菌、解析后出库,如果改为用周转箱,估计就是灭菌解析后再包装了,涉及工艺变更,肯定要做验证或风险分析
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 楼主| 发表于 2025-4-15 08:16:28 | 显示全部楼层
lujiejin2011 发表于 2025-4-14 17:24
不是不行,是考虑的问题很多,一、首先要保证你现在用的周转箱跟验证时的周转箱是一致的(材质和厚度,装箱 ...

好的,谢谢
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