关于2025版药典9032《分析用电子天平称量指导原则》最小称量值安全系数选择的讨论

yjd597 · 发表于 4 天前

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各位大佬，你们好！2025版药典9032《分析用电子天平称量指导原则》最小称量值安全系数要求应大于1（USP 通则<1251>中通常选择安全系数为2），之前国内没有对安全系数的规定，我一般都是按照安全系数为1计算的，现在药典指导原则规定要大于1，请问各位大佬是如何选择安全系数的？

鬼使神差 · 发表于 4 天前

出口地是哪，就按哪个标准来

大道朝南 · 发表于 4 天前

建议SF大于1.414

yjd597 · 发表于 4 天前

大道朝南发表于 2025-4-15 13:40
建议SF大于1.414

老师，为什么是1.414？

yjd597 · 发表于 4 天前

鬼使神差发表于 2025-4-15 12:20
出口地是哪，就按哪个标准来

老师，那国内应该如何选择呢？

大道朝南 · 发表于 4 天前

yjd597 发表于 2025-4-15 14:25
老师，为什么是1.414？

天平称量不确定度

过路路过 · 发表于 4 天前

k=2，是95%置信率。
SF貌似是CHP原创的

yjd597 · 发表于 3 天前

过路路过发表于 2025-4-15 17:23
k=2，是95%置信率。
SF貌似是CHP原创的

USP也有安全系数的概念。他的意思是用户计划在天平上使用的目标最小称量值除以通过重复性计算得到的最小称量值的商。

过路路过 · 发表于 3 天前

@ yjd597
USP是这个吗？

yjd597 · 发表于前天 17:01

过路路过发表于 2025-4-16 09:25
@ yjd597
USP是这个吗？

还有USP <41>

[药典/标准文件] 关于2025版药典9032《分析用电子天平称量指导原则》最小称量值安全系数选择的讨论