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[其它] 关于风速的规定

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发表于 2025-4-15 11:30:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬,单向流风速测试是只要求测风源面还是工作区域都要测试呀?隔离器的风速是0.2~0.5m/s还是0.36~0.54m/s呢?有什么法规出处吗?
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药徒
发表于 2025-4-15 11:46:32 | 显示全部楼层
ISO14644有规定
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药仙
发表于 2025-4-15 12:13:24 | 显示全部楼层
指导值,自己琢磨吧

(8金币)风速指导值,如果不能指导,为什么还要保留
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=938791
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
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药徒
发表于 2025-4-15 13:18:45 | 显示全部楼层
单向流层流是需要都测试的,包括工作区域
风速按照法规指导,一般是0.36-0.54
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药徒
发表于 7 小时前 | 显示全部楼层
风速是来自风量要求,不同级别范围不同。
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药徒
发表于 6 小时前 | 显示全部楼层
从法规角度来说,单向流的风速0.36-0.54m/s(指导值)
PDA TR 34(记不清了,讲隔离器的):风速可根据需求而定,不一定要0.36-0.54
实践中:隔离器0.36-0.54,生物安全柜下降风速0.25-0.5(有明确的标准)
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