在线蒸汽灭菌

aixuexidexss · 发表于 2025-4-15 15:56:14

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新版无菌附录（征求意见稿）中第一百九十六条对于在线蒸汽灭菌系统，应当测定并记录冷凝水排放点在灭菌全过程中的温度数据。这条可以理解为灭菌过程必须有灭菌温度曲线么？

连天巷 · 发表于 2025-4-15 16:02:05

数据为啥一定是数据曲线呢？说白了就是要监控排水口温度而已，为啥就理解成数据曲线？

张磊jjd · 发表于 2025-4-15 16:06:04

在排水口设置温度探头

江鱼眷夏 · 发表于 2025-4-15 16:08:40

数值表也可以的，这个数值准确，图线看变化趋势更适合。有条件可以都要，但不能全没有

aixuexidexss · 发表于 2025-4-15 16:19:49

连天巷发表于 2025-4-15 16:02
数据为啥一定是数据曲线呢？说白了就是要监控排水口温度而已，为啥就理解成数据曲线？

看到灭菌全过程，理解为要实时监控记录，那就只有曲线了，这里提及的测定并记录是不是灭菌全过程内定期监测就可以了

aixuexidexss · 发表于 2025-4-15 16:22:32

张磊jjd 发表于 2025-4-15 16:06
在排水口设置温度探头

他这条说的只有灭菌柜么还是说在线灭菌的比如配液罐，灌装机也包括

鬼使神差 · 发表于 2025-4-15 16:38:38

这些字组合在一起，怎么也没有曲线二字啊

songnahj · 发表于 6 天前

能够记录灭菌全过程，那通常是有在线电子数据，一般也是可以生成曲线啦，如果没有生成曲线功能，数据报表也是可以的呀

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