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[质量管理] 试用设备需要做3Q确认吗

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药徒
发表于 2025-4-15 17:29:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位同行们,我又来问问题了,我们公司打算购买一台封闭仪器,跟厂家说好先试用,再购买,请问试用前需要厂家做3Q确认吗
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药士
发表于 2025-4-15 17:40:24 | 显示全部楼层
你试用过程中会产生数据,这个数据以后会用来做什么?如果只是判断设备是否采购,那就不用;如果确定采购后,买的就是这台设备,3Q跑不掉。如果大概率会买这台试用的机器,在设备到位后就开展3Q应该是最省事的。但还要考虑设备安装位置的问题,后续是否会变动位置,位置变动是否需要重新开展3Q或其中的部分内容
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药生
发表于 2025-4-16 08:02:28 | 显示全部楼层
试用期间不确定是否会购买这台设备,那设备确认根本没意义。确定要购买这台设备,再做3Q不就行了嘛
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药士
发表于 2025-4-16 08:20:54 | 显示全部楼层
试机在厂家进行嘛
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药仙
发表于 2025-4-16 08:23:57 | 显示全部楼层
你定义的试用,那么用没用到产品生产/检验过程,产生的数据,是否用于产品放行
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药徒
发表于 2025-4-16 08:24:31 | 显示全部楼层
先试用再购买,关键你在哪里试用,如果在生产线试用就必须该有的都有,不光验证,配套文件都应该齐全;如果只是试机,不对外,完全没必要做3Q。
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药徒
发表于 2025-4-16 08:35:28 | 显示全部楼层
试用设备要不要做3Q是根据风险评估决定的,不是在论坛发帖问,别人也不知道你试用设备的具体用途和存在的风险
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药徒
发表于 2025-4-16 08:56:12 | 显示全部楼层
我们公司适用期间是不做3Q的,但是根据多家设备进行数据对比等,选择合适的设备,确认后再进行相关验证活动
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药士
发表于 2025-4-16 08:59:42 | 显示全部楼层
问题的关键是你们这个试用设备用不用于日常的测试,如果是,那么,需要,如果不是,那就不需要。

点评

就算他们试用设备用于日常测试,也不需要做3Q。验证要确定他们的是常用仪器设备,不是拿过来用用就完了。就算验证合格,试用领导不爽,要退货。那后面的你的测试记录就更加不能用这个设备进行记录和测试了。试用就不  详情 回复 发表于 2025-4-16 09:50
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药徒
发表于 2025-4-16 09:08:00 | 显示全部楼层
适用不需要做3Q,你试用多久,如果试用时间很短,就做FAT和SAT就行吧
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药徒
 楼主| 发表于 2025-4-16 09:22:11 | 显示全部楼层
骑着小毛驴环游 发表于 2025-4-16 08:24
先试用再购买,关键你在哪里试用,如果在生产线试用就必须该有的都有,不光验证,配套文件都应该齐全;如果 ...

是厂家将仪器放到公司了,在公司的场地进行扩大生产的关键设备,因为价格贵,可能就谈得先试用再购买,直觉告诉我应该做,但是项目经理也说试用设备直接用,不需要

点评

其实你可以换个思路,如果这个设备是贵司生产的关键设备,在试用期间设备单独管理,试用设备生产的产品单独管理,不得用于上市放行,不得入合格仓库,只可用于内部分析测试,或者制定别的处理措施。 如果前期的3Q验  详情 回复 发表于 2025-4-16 09:58
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药徒
 楼主| 发表于 2025-4-16 09:23:18 | 显示全部楼层
随风g3h 发表于 2025-4-16 09:08
适用不需要做3Q,你试用多久,如果试用时间很短,就做FAT和SAT就行吧

不确定要使用多久,使用的设备使用注意事项、维护、电子数据管理等等这些,没有经厂家测试做说明,好像感觉还是不行
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药徒
发表于 2025-4-16 09:27:41 | 显示全部楼层
微信7a5bfe91 发表于 2025-4-16 09:23
不确定要使用多久,使用的设备使用注意事项、维护、电子数据管理等等这些,没有经厂家测试做说明,好像感 ...

你这个就有个BUG,就是你试用之后然后不买这台/这家的设备,你试用的信息还会对外公开么?多以,我个人觉得不存在试用,你要么就3Q确认,不符合要求就退货,你搞试用就是想玩猫腻
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药徒
 楼主| 发表于 2025-4-16 09:38:18 | 显示全部楼层
随风g3h 发表于 2025-4-16 09:27
你这个就有个BUG,就是你试用之后然后不买这台/这家的设备,你试用的信息还会对外公开么?多以,我个人觉 ...

一般来说,卖方应该也希望是这样,但是我已经遇到有两家公司,都是先试用后购买
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药徒
发表于 2025-4-16 09:43:30 | 显示全部楼层
微信7a5bfe91 发表于 2025-4-16 09:38
一般来说,卖方应该也希望是这样,但是我已经遇到有两家公司,都是先试用后购买

我们公司买设备是在卖家那里试,试了符合要求之后再购买,走FAT/SAT/3Q流程
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药徒
发表于 2025-4-16 09:45:34 | 显示全部楼层
一般试用设备只是用来做下试验或模拟生产,很少用于生产的,可以不做这行工作。因为新增设备用于生产就要走变更,变更如何规定就如何,质量才不管试用还是新购的
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药生
发表于 2025-4-16 09:50:42 | 显示全部楼层
准圣级药老 发表于 2025-4-16 08:59
问题的关键是你们这个试用设备用不用于日常的测试,如果是,那么,需要,如果不是,那就不需要。

就算他们试用设备用于日常测试,也不需要做3Q。验证要确定他们的是常用仪器设备,不是拿过来用用就完了。就算验证合格,试用领导不爽,要退货。那后面的你的测试记录就更加不能用这个设备进行记录和测试了。试用就不要进入正式的测试,只能同类对比看看,这个有个调试记录就可以了。只有确定购买才需要做验证。

点评

是嘛?把所谓的试用设备用于日常的测试,如果这个试用设备是唯一的,你也觉着可以?  详情 回复 发表于 2025-4-16 10:11
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药徒
 楼主| 发表于 2025-4-16 09:52:15 | 显示全部楼层
随风g3h 发表于 2025-4-16 09:43
我们公司买设备是在卖家那里试,试了符合要求之后再购买,走FAT/SAT/3Q流程

嗯嗯
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药徒
 楼主| 发表于 2025-4-16 09:52:54 | 显示全部楼层
slingdan 发表于 2025-4-16 09:45
一般试用设备只是用来做下试验或模拟生产,很少用于生产的,可以不做这行工作。因为新增设备用于生产就要走 ...

嗯嗯,好像也有道理
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大师
发表于 2025-4-16 09:58:56 | 显示全部楼层
微信7a5bfe91 发表于 2025-4-16 09:22
是厂家将仪器放到公司了,在公司的场地进行扩大生产的关键设备,因为价格贵,可能就谈得先试用再购买,直 ...

其实你可以换个思路,如果这个设备是贵司生产的关键设备,在试用期间设备单独管理,试用设备生产的产品单独管理,不得用于上市放行,不得入合格仓库,只可用于内部分析测试,或者制定别的处理措施。
如果前期的3Q验证你管理不了,那就管理好后端,后续确定购买后,就按照贵司的设备管理流程去管理就行。
个人建议,仅供参考!
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