药典中成药【处方】【制法】如何理解

wesda

复方金钱草颗粒
【处方】广金钱草218g、车前草109g、光石韦109g、玉米须54.5g。
【制法】以上四味，广金钱草、车前草、玉米须加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.16-1.22（70℃）的清膏；光石韦加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.16-1.22（70℃）的清膏，放冷，加1.5倍量乙醇，搅匀，静置24小时，取上清液，回收乙醇，浓缩至适量，与上述清膏混匀，加蔗糖约975g，制成颗粒，干燥，制成1000g【规格】（1）；或与上述清膏混匀，继续浓缩至适量，加入糊精、乳糖各约137g及甜菊素适量，制成颗粒，干燥，制成300g【规格】（2），即得。

各位大佬，复方金钱草颗粒处方和制法，制法里加蔗糖975g制成1000g，那不基本全是蔗糖了吗？不是辅料在清膏5倍以内吗？

蒲公英的根

我是做化药的，中药看不懂，先拿金币要紧

wjsd604

有点意思，说明药效好

机智鼠

复方金钱草颗粒的制法中，蔗糖的添加量确实较大，但并非全部都是蔗糖。根据《中国药典》一部（2020年版）的规定，中药制剂中辅料的用量应当根据制剂的需要确定，一般不超过清膏量的5倍。在复方金钱草颗粒的制法中，蔗糖的用量为975g，而清膏的总量约为1000g（规格1）或300g（规格2），因此蔗糖的用量并未超过清膏量的5倍。

此外，需要注意的是，中药制剂中的辅料不仅仅是为了增加药物的重量或体积，更重要的是为了保证药物的稳定性、改善口感、提高疗效等。在复方金钱草颗粒中，蔗糖的添加可能是为了改善药物的口感和稳定性，使其更易于患者接受和使用。

因此，虽然复方金钱草颗粒中的蔗糖用量较大，但并不意味着其基本全是蔗糖，而是为了满足制剂的需要和保证药物的质量。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

18671181423

我也觉得不是

西陵小煞

我是做化药的，中药看不懂，先拿金币要紧

cuiheshang

今天肯定要好好学习了！

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ceq518

先要了解清膏总量啊！没有数据，怎么判断超了呢！

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wesda

制剂处方可适当加入辅料进行调整，以保证建立统一固定的颗粒与中药饮片折算关系，方便临床调剂，并考虑辅料使用量最少化，除另有规定外，辅料与中间体之比一般不超过1:1。  
国家药监局关于发布《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》的通告
2021年第16号

感觉怎么也达不到1：1

wesda

ceq518 发表于 2025-4-16 21:21
先要了解清膏总量啊！没有数据，怎么判断超了呢！

感谢回复！清膏辅料1：5，干膏1：2
最终1000g，蔗糖975,不就是最终颗粒里蔗糖975吗，相当于干膏只有25g?
谢谢

门门

hds 发表于 2025-4-17 08:07
您可能没有注意到“规格”两个字。
制成规格1000g，并不是说上述种种最后一共就正好制出1000g，而是指分 ...

您是做中药的不？
若不是，就别说话了；若是，我的天哪，中成药确实要少吃。
虽然药典一部写得是挺烂，不全是中药界的错，但也不能这么解释啊。
我现在不是干中药的了，若不是看了您这回答，我都不说话。

PFangxh656797

中制剂基本都是这样的，实际操作就清楚了

hds

门门 发表于 2025-04-17 08:18
您是做中药的不？
若不是，就别说话了；若是，我的天哪，中成药确实要少吃。
虽然药典一部写得是挺烂，不全是中药界的错，但也不能这么解释啊。
我现在不是干中药的了，若不是看了您这回答，我都不说话。

不是，做药包的

好吧，看来我理解也是错的，就不发表谬论了，中成药您也可以继续用

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ceq518

wesda 发表于 2025-04-17 06:21
感谢回复！清膏辅料1：5，干膏1：2
最终1000g，蔗糖975,不就是最终颗粒里蔗糖975吗，相当于干膏只有25g?
谢谢

被绕进去了浓缩至适量，与上述清膏混匀，加蔗糖约975g，制成颗粒，干燥，制成1000g。1000g是干燥后的颗粒量，975糖对应的投料是含水浸膏量，按1：5的话，含水浸膏重量是195，至于折后干膏量要视浸膏比重、固含量、药材特性而定，跟25没有关系！975辅料如果按干膏1：2的话，干膏量是487，制成颗粒忽略耗损大概是两者和，不是按1000算哈！

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wesda

感谢您的回复！

与上述清膏混匀，加蔗糖约975g，制成颗粒，干燥，制成1000g。1000g是干燥后的颗粒量，

浸膏约195+蔗糖975，干燥后制成1000g?可以这么理解吗

975g蔗糖干燥损失应该很小啊

还是没搞懂

幸福来敲门123

处方饮片总量490.5；
加入蔗糖975g，
1、制成总量1000g，相当于每克颗粒含生药0.4905g。
2、假设清膏：辅料=1:5；那么清膏量为195g，相当于每克清膏含生药490.5/195=2.5g。这个清膏可以进行制粒。
3、每克生药0.2905g，每袋10g，相当于饮片4.905g。每日生药量预计在14.715-29.43g。日服生药量确实比较少。效果存疑。