FAT、SAT、USR、DQ、IQ、OQ和PQ

成康 · 发表于 7 天前

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抛砖引玉，欢迎大家一起来讨论，谢谢

憨逗 · 发表于 7 天前

逻辑清晰，内容全面！

唐stt07fat · 发表于 7 天前

DQ不应该在设备生产之前么

Yang1234567 · 发表于 7 天前

唐stt07fat 发表于 2025-4-16 13:41
DQ不应该在设备生产之前么

设备没生产完，怎么进行确认？他这顺序对的

角落里的QA · 发表于 7 天前

Yang1234567 发表于 2025-4-16 13:46
设备没生产完，怎么进行确认？他这顺序对的

设计确认都没做就敢生产设备，几百万的设备设计错了谁负责？

角落里的QA · 发表于 7 天前

URS→DQ→设备制造→FAT→设备安装调试→SAT→IQ→OQ→PQ

琦瑞福生 · 发表于 7 天前

看我发的图
验证流程
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=782374
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

随风g3h · 发表于 7 天前

先市场调研→URS→厂家响应URS→DQ→生产出符合URS的设备→FAT→合格后采购/发货→SAT→合格后IQ→OQ→PQ

slingdan · 发表于 6 天前

学习一下，谢谢

AI闫之有理 · 发表于 6 天前

设备生命周期管理系统了解下？

唐stt07fat · 发表于 6 天前

Yang1234567 发表于 2025-4-16 13:46
设备没生产完，怎么进行确认？他这顺序对的

说简单点，DQ就类似于施工图纸，你图纸都没出来怎么施工？

大CC · 发表于 6 天前

逻辑清晰，内容全面！

后知后觉1991 · 发表于 4 天前

DQ应该在生产前，是由厂家根据URS的需求，提供详细设计规范。客户对设备进行设计确认，确保该规范符合URS。

[生产设备] FAT、SAT、USR、DQ、IQ、OQ和PQ