方法验证准确度

栩栩233

求问方法验证做准确度一定要有120%浓度点吗，做LOQ，100%，150%三个点合理吗？

416301116

法规要求的应该是至少3个水平，低中高，每个水平至少3个平行样品，高点有150%了，120%可以不用做

蒲公英664367343

学习一下，等待高手指点

红烧牛肉面

LOQ做准确度？
哪里看的规定，分享一下我也学习一下吧

天蓝雪

20版药典没有明确写明浓度，所以是可以自己设计适合自己的范围。但是像你这种LOQ跟100%、150%相差好几个数量级的，个人不敢说就是不行，但回收率的限度范围或者RSD能是一样吗。

mojun

做150%，可以不做120%。
LOQ做回收率，要求还和100%的一样，还能9份RSD合格。谁来都得夸实验员优秀、仪器优质、方法优良！
PS：作为QC，谁要是这么刁难我，我就让他把工资分我一半！！！！！