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楼主: equipoise
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开始陷入自我怀疑,体系文件中程序文件到底应该怎么写???

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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层

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首先他说的没啥大问题,其次他是领导,他咋说你咋写就完了,觉得有问题,说一嘴但是大概率没用,然后你按他要求就行。
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药生
发表于 3 天前 | 显示全部楼层

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不要搞得太复杂,二级文件规定过的内容不需要三级文件进一步细化,否则会造成文件重复很多,修改的时候容易造成修订不全。这样二级和三级文件都进行详细描述即可。
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药徒
 楼主| 发表于 3 天前 | 显示全部楼层
794990617 发表于 2025-4-17 15:28
二级文件:程序文件(QP)
——程序文件是规定某项活动或过程的途径的文件。是质量管理体系的具体体现,用来 ...

在我们那位领导的描述中,二级文件中谁做,什么时候做、什么地方做以及怎样去做、需要什么资源、如何监测过程和结果,需要怎么记录和如何记录这一系列都应该写到三级文件里,程序文件只需要写做的大步骤
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药徒
发表于 前天 10:01 | 显示全部楼层

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程序文件或者有的叫管理规程最好可以长时间适用,3到5年回顾升级一次,所以写的内容侧重体系框架和大方向,基本流程。细节问题放到SOP里就是防止某年突然变一个部门名称,改一个细节规则就要对文件动手,那样就导致工作量剧增。比如有家公司把一个复核的操作描述放到了物料管理的程序文件里写了,又放到仓库管理的程序文件,又放到质控的程序文件里,结果就是某天要修订这个复核的频次,结果加上SOP,一下子要修改六七个文件。
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