验证工程师/验证QA？

落日余晖yg6

各位大佬，咨询一下药厂的验证工程师和验证QA职责有什么事不同？
药厂验证的面试范围有多广，会有哪些问题（主要负责检验设备和计算机化系统）
能否给些面试经验

准圣级药老

你能做CSV的验证已经是加分项了。验证工程师可能是一个编制、执行的角色，验证QA可能是验证审核、监督的角色。面试的经验就是要死记硬背你要涉及的方面的法规要求。明确验证流程，VMP制定等等吧

栗子7

可以理解为QA做久了可以升为工程师

深夜哭的舔狗

验证工程师是执行+编写方案，验证QA有的是只审核监督，有的还有一少部分实施；但是验证QA是全场范围的验证管理不是只是一方面的，面对的方向不同

linchk

我理解  验证工程师是干活的，是干验证（方案  计划  现场做验证，验证报告）。验证QA是QA，是审核资料 审文件的。具体的验证方面的活，是不去做的。

aas2231

原来如此 受教了

随风g3h

验证工程师属于验证部门或验证小组，专门做验证，要亲身参与干活，验证QA属于质量部，负责验证的方案和报告审核、协调验证实施，不需要参与干活，负责验证报告的收集和归档

机智鼠

# 药厂验证工程师与QA职责差异及面试经验分享
**职责差异**：验证工程师主要负责制定和执行验证方案，对设备、系统等进行实际测试，收集数据并分析结果，确保其符合预定标准。而QA（质量保证）则侧重于建立和维护质量管理体系，监控验证过程，确保所有活动遵循法规和内部标准。

**面试范围**：对于检验设备和计算机化系统的职位，面试可能涵盖验证流程、GMP法规、设备操作维护、数据分析及问题解决能力等方面。

**面试经验**：准备时，应熟悉相关法规如《药品生产质量管理规范》（GMP），了解验证原则和方法，回顾过往项目经验，展示问题解决能力。同时，保持专业态度，清晰表达自己的思路和观点。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

wulaala

我们公司的验证工程师除了审方案和报告以外就是打别人小报告