一次性进口

Whats · 发表于 2025-4-22 09:08:05

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请教现在产品研发用的参比制剂采购需要办理一次性进口批件吗？谢谢！

默子 · 发表于 2025-4-22 09:10:07

如果是原研未进口的参比制剂，从完全合规的角度，只能办理一次性进口，
前期阶段，，，一般是代购几盒先研究看看

Whats · 发表于 2025-4-22 09:12:24

默子发表于 2025-4-22 09:10
如果是原研未进口的参比制剂，从完全合规的角度，只能办理一次性进口，
前期阶段，，，一般是代购几盒先研 ...

记得前几年好像不用办理批件，走代购、提供来源证明就可以的吧？

羽遥 · 发表于 2025-4-22 09:20:14

最好是办理吧，要不提交申报资料的时候，怎么证明合法来源呢？

吃肉肉打怪兽 · 发表于 2025-4-22 09:25:36

注册申报研究用的参比制剂，我们都用一次性进口的，真实性跟合规性都有保障。
代购的价格跟一次性进口价格差不了多少的

默子 · 发表于 2025-4-22 09:31:13

Whats 发表于 2025-4-22 09:12
记得前几年好像不用办理批件，走代购、提供来源证明就可以的吧？

去年有代购公司被罚款100W
代购这个行为就是不合法的，完全可以不承认你的合法性
风险自担咯

Whats · 发表于 2025-4-22 09:38:45

蒲公英664367343 发表于 2025-4-22 09:20
最好是办理吧，要不提交申报资料的时候，怎么证明合法来源呢？

谢谢！

Whats · 发表于 2025-4-22 09:42:07

吃肉肉打怪兽发表于 2025-4-22 09:25
注册申报研究用的参比制剂，我们都用一次性进口的，真实性跟合规性都有保障。
代购的价格跟一次性进口价格 ...

谢谢！

Whats · 发表于 2025-4-22 09:42:21

默子发表于 2025-4-22 09:31
去年有代购公司被罚款100W
代购这个行为就是不合法的，完全可以不承认你的合法性
风险自担咯

谢谢！

15050495125 · 发表于 2025-4-22 10:07:05

默子发表于 2025-4-22 09:10
如果是原研未进口的参比制剂，从完全合规的角度，只能办理一次性进口，
前期阶段，，，一般是代购几盒先研 ...

这个是正解

18186386804 · 发表于 2025-4-25 14:52:00

需要可联系 18186386804

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