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[检验及监测] 十万分之一天平还能继续使用到称量10mg物质吗

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药徒
发表于 昨天 08:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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按15版药典天平指导原则,称量标准物质如果最小称量为10mg是否必须采用百万分之一的天平进行称量了
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药徒
 楼主| 发表于 昨天 08:53 | 显示全部楼层
纠正下 依据25版药典,,,最小准确称量和 最小样品量 内容
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药生
发表于 昨天 08:54 | 显示全部楼层
如果精确度要求千分之一,那0.01mg*2000*0.42=8.2mg,逻辑上可以。
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大师
发表于 昨天 09:07 | 显示全部楼层
根据15版《中国药典》中关于天平选择的指导原则,十万分之一天平(即感量为0.01mg)理论上可以称量10mg物质,但需注意其**最小称量值**的限制。通常,天平的最小称量值为其最大称量的**1/10**(如最大称量为200g的天平,最小称量建议为20g)。若称量10mg远低于天平的最小称量值,可能导致**称量误差显著增大**,影响结果准确性。

对于称量标准物质,若其最小称量要求为10mg,建议遵循药典中关于**精密称定**的要求。根据《中国药典》通则“凡例”条款,精密称定需使用符合称量精度要求的仪器。若10mg接近或低于十万分之一天平的最小称量限值,则可能需升级至百万分之一(0.001mg)天平,以确保称量结果的可靠性。具体操作应结合天平的线性范围、重复性及实验要求综合评估。

**参考依据**:  
1. 《中国药典》2020年版通则“分析测试注意事项”中关于天平选择的原则。  
2. JJG 98-2006《非自动指示秤通用检定规程》中对天平最小称量的规定。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药生
发表于 昨天 09:31 | 显示全部楼层
用十万分之一的电子天平实际测一下最小准确称量值,一些十万分之一的电子天平实际测出来的最小准确称量值在10mg以上,最小样品量是要求不小于最小准确称量值的。
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药徒
发表于 昨天 10:37 | 显示全部楼层
最小称样量不应该是你实测出来的吗?
目前市售两大厂商梅特勒与赛多利斯,你可以咨询咨询,他们的十万能不能做到10mg以下
10mg以下目前只有百万做到了
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药徒
发表于 昨天 10:40 | 显示全部楼层
梅特勒的天平买的时候都会给做最小准确称样量,一般按照他们给的都问题不大,好多公司图便宜买的30mg的那重,实际做也能做的到10mg左右,用久了就不好说了。
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药徒
发表于 昨天 15:37 | 显示全部楼层
本帖最后由 yjd597 于 2025-4-23 15:48 编辑

不能。只要按照重复性计算最小称量值时,就不可能称量10mg的,我们刚买了一台梅特勒百万分之一的天平,按照25版药典9032《分析用电子天平称量指导原则》要求,最小称量值是6mg,安全系数选择的是2.
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药徒
发表于 10 小时前 | 显示全部楼层
永春膏药-小戴 发表于 2025-4-23 08:54
如果精确度要求千分之一,那0.01mg*2000*0.42=8.2mg,逻辑上可以。

太难了,做了几次重复性酸RSD,很难做到8.2mg

点评

那就得买,因为8.2mg是非常非常好的情况下才有的性能。  详情 回复 发表于 10 小时前
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药徒
发表于 10 小时前 | 显示全部楼层
yjd597 发表于 2025-4-23 15:37
不能。只要按照重复性计算最小称量值时,就不可能称量10mg的,我们刚买了一台梅特勒百万分之一的天平,按照 ...

对啊还要加安全系数,至少1.5
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药徒
发表于 10 小时前 | 显示全部楼层
yjd597 发表于 2025-4-23 15:37
不能。只要按照重复性计算最小称量值时,就不可能称量10mg的,我们刚买了一台梅特勒百万分之一的天平,按照 ...

新规一出厂家笑哈哈,现在天平这么贵,买了十万分之一称量10mg,还买百万分之一,老板要锤人了
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药生
发表于 10 小时前 | 显示全部楼层
yanbei 发表于 2025-4-24 10:46
太难了,做了几次重复性酸RSD,很难做到8.2mg

那就得买,因为8.2mg是非常非常好的情况下才有的性能。
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药徒
发表于 5 小时前 | 显示全部楼层
永春膏药-小戴 发表于 2025-4-24 11:15
那就得买,因为8.2mg是非常非常好的情况下才有的性能。

有没有几千块,或者小几万块,就买下来的百万分之一的天平,推荐一下

点评

要么就是去淘二手货,看别的项目有没有检漏的。  详情 回复 发表于 4 小时前
目前主流的就那几家,赛多利斯、梅特勒,加上关税影响,没个几十W是没有的。  详情 回复 发表于 4 小时前
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药生
发表于 4 小时前 | 显示全部楼层
yanbei 发表于 2025-4-24 15:38
有没有几千块,或者小几万块,就买下来的百万分之一的天平,推荐一下

目前主流的就那几家,赛多利斯、梅特勒,加上关税影响,没个几十W是没有的。
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药生
发表于 4 小时前 | 显示全部楼层
yanbei 发表于 2025-4-24 15:38
有没有几千块,或者小几万块,就买下来的百万分之一的天平,推荐一下

要么就是去淘二手货,看别的项目有没有检漏的。
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