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纯化水酸碱度检测可以用PH计吗?

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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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纯化水日常用于工位器具精洗、洁净区(室)、工作台面清洗、洁净服清洗等,日常酸碱度检测可以用PH计吗?PH计检测比较方便,工艺用水指南里写的是指示液试剂滴入后不显色。如果用PH计直接测可不可以,范围值参考哪个?谢谢!
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
25药典改了吧,电导率合格就不用测这一项了。
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药徒
 楼主| 发表于 4 天前 | 显示全部楼层
Jacobu1j 发表于 2025-4-23 13:37
25药典改了吧,电导率合格就不用测这一项了。

是吗?25年的药典实施了吗?
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药徒
 楼主| 发表于 4 天前 | 显示全部楼层
tjboan 发表于 2025-4-23 13:44
是吗?25年的药典实施了吗?

感谢!解决了大问题,查到了药典第四部0261第61页
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
tjboan 发表于 2025-4-23 13:52
感谢!解决了大问题,查到了药典第四部0261第61页

是的,强制实施是10.1,但是市面上已经有纸质版的了,论坛里面也有很多PDF的资源可以参考,后面估计会有高清版的大佬分享出来。
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
我感觉不可以,至少25药典实施前不可以

点评

我觉得可以,个人理解,只要发布就可以实施,发布到实施中间的时间,是为了给各企业进行方法、标准等学习、替换、修改等的时间,实施时间是指这个时间点后,所有企业就不许按照要求执行。  详情 回复 发表于 3 天前
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
电导率得达到注射用水的合格限才能不测酸碱度吧?注射用水的电导率合格限你们都能达到吗?
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发表于 4 天前 | 显示全部楼层
最新药典,电导率按照注册用水测定,达到25℃  1.3,才能不测其他项目
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
不测其他项目,其实要求也挺高的
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
jianing4233312 发表于 2025-4-23 15:04
我感觉不可以,至少25药典实施前不可以

我觉得可以,个人理解,只要发布就可以实施,发布到实施中间的时间,是为了给各企业进行方法、标准等学习、替换、修改等的时间,实施时间是指这个时间点后,所有企业就不许按照要求执行。
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药徒
 楼主| 发表于 3 天前 | 显示全部楼层
侃侃oe7 发表于 2025-4-23 15:46
最新药典,电导率按照注册用水测定,达到25℃  1.3,才能不测其他项目

谢谢提醒,又学习了
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发表于 3 天前 | 显示全部楼层
纯化水的酸碱度没法用酸度计来测吧
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
要是俺纯化水的要求,电导率小于5.1,就需要测酸碱度,重金属,盐类,要是按照注射用水,电导率小于1.3,就不需要测这些,要求更为严格了,从电导率就可以反映出重金属,盐类这些不会超标。
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
纯化水不能直接用一般pH计测量。因为pH计测试的原理中,需要一定氢离子的活度。

纯化水中的氢离子活度很低,直接测量的话一般会出现三种情况:其一,pH值一直缓慢下降,然后又突然上升,接着又缓慢下降,基本在酸性区间徘徊,这种情况会比较多。其二,就在pH=7.0左右徘徊,但是会偏酸性区间一点。其三,就是pH值乱飞,完全没有一点规律的乱飞。

想直接用pH计测量纯化水有两种办法。第一,直接买测量纯化水的专用电极,可以直接读数。第二, 取纯化水100ml,加饱和氯化钾溶液0.3ml测定,这个方法参考的是药典二部,857页,注射用水的pH值检测。
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药生
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
按照药典的要来做
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
不可以啊,这个水的酸碱度是做化学检查实验的,不是直接用PH计的,不能代替。如果你不想做化学检查,是不是要考虑一下风险评估
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
我感觉不可以
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
小乖雪 发表于 2025-4-24 09:00
我觉得可以,个人理解,只要发布就可以实施,发布到实施中间的时间,是为了给各企业进行方法、标准等学习 ...

你可以把“我觉得”去掉,药典委官网上有解读,明确说明从发布就可以实施。
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
测不出来的
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药徒
发表于 前天 11:00 | 显示全部楼层
tjboan 发表于 2025-4-23 13:44
是吗?25年的药典实施了吗?

25年10月1开始实施
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