脂肪乳注射液的关键质量属性

柿柿总如愿 · 发表于 2025-4-25 14:49:48

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想问一下，静脉脂肪乳注射液的关键质量属性有哪些？

派大星吃海星 · 发表于 2025-4-25 14:58:57

油相、水相、混合比例、剪切、乳化、乳粒、灌装时限、配制时限、尾料检测

19930105easy · 发表于 2025-4-25 15:39:16

参考中国药典丙泊酚乳状注射液，里面的项目全是CQAs

MrLu1234 · 发表于 2025-4-28 16:37:56

这是得结合产品自身属性和工艺过程风险分析出来的吧

柿柿总如愿 · 发表于 2025-4-29 15:37:02

MrLu1234 发表于 2025-4-28 16:37
这是得结合产品自身属性和工艺过程风险分析出来的吧

是得这样，但是经验丰富的前辈，可以根据产品直接判断吧

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