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[质量控制QC] 100L的尘埃粒子计数器是否适合于日常监测??

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发表于 2012-12-5 16:23:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教大家一个问题,新版GMP验证洁净度要求采样量1立方米,所以我们准备买100L的大流量尘埃粒子计数器。

100L大流量的粒子计数器,是否适合于日常洁净度监测?

日常洁净度监测,采样量为8。5L,100L的仪器,采样12秒就好了。这样是否可行?
你们企业是怎么做的?

谢谢了。
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药生
发表于 2012-12-5 16:38:27 | 显示全部楼层
可以用这个型号,但个人觉得单次采用次至少得1分钟,虽然设置了延迟,但是时间段了结果还是会不准确的
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药徒
发表于 2012-12-5 16:41:07 | 显示全部楼层
我们已经买了100L的大流量尘埃粒子计数器,在日常监测不建议使用这么大流量的尘埃粒子计数器,因为误差高,故障率大
不能因为采样量大就减短采样时间,你可以看一下ISO14644必须满足三个条件才可以
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药徒
发表于 2012-12-5 18:11:04 | 显示全部楼层
我们2.83L的,取样一分钟,按照楼主的意思是不符合法定要求?
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药徒
发表于 2012-12-5 18:41:33 | 显示全部楼层
不理解啊?
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药徒
发表于 2012-12-20 14:55:25 | 显示全部楼层
355184470 发表于 2012-12-5 18:11
我们2.83L的,取样一分钟,按照楼主的意思是不符合法定要求?

2.83用于新版的A级的1000L监测,请问你需要多久来采样?
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 楼主| 发表于 2012-12-22 10:03:41 | 显示全部楼层
355184470 发表于 2012-12-5 18:11
我们2.83L的,取样一分钟,按照楼主的意思是不符合法定要求?

达不到8,5L的要求,当然不符合法规要求。
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药徒
发表于 2013-1-5 11:29:50 | 显示全部楼层
不需要那么大的。
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药生
发表于 2013-1-5 12:43:42 | 显示全部楼层
量程与精度是一致的,还是买量程适合你的范围的
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药徒
发表于 2013-1-5 12:54:24 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-1-5 13:03:17 | 显示全部楼层
我们也正在购买,就是不知道恰不恰当。

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发表于 2013-1-5 13:06:51 | 显示全部楼层
我们也准备买,不知道好吗
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发表于 2013-1-5 13:19:30 | 显示全部楼层
要买大的。
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药徒
发表于 2013-1-5 13:48:07 | 显示全部楼层
采样量:
1、每个采样点的最小采样量,公式参考ISO14644-1
2、每个采样点的采样量至少大于8.5L,且采样时间不少于1分钟。
3、当采样点为1个时,则在该点最少进行三次采样。
根据上述原则计算最少采样量
洁净度级别         最少采样量(L)                最少采样量(L)                   最少采样量(L)
               (根据公式计算)         (日常监测)         (确认洁净级别和验证时)
A级        1000                   大于8.5且采样时间不少于1分钟        1000
B级        690                   大于8.5且采样时间不少于1分钟        690
C级        6.9                   大于8.5且采样时间不少于1分钟        大于8.5且采样时间不少于1分钟
D级        0.69                   大于8.5且采样时间不少于1分钟        大于8.5且采样时间不少于1分钟
我们机器是PMS的100L。建议买进口的,质量好。PMS、lighthouse都还不错
仅供参考~

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药徒
发表于 2013-1-5 14:05:01 | 显示全部楼层
100L做验证似乎不太合适,因为吸气量太大,容易误判。厂家说的。验证的建议75或50的,比较成熟了。
一直metone,感觉这个牌子还行,售后无敌,任何事情都可以给你搞定。就是价格贵的离谱,好在药厂不在乎这个
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药徒
发表于 2013-1-7 18:40:18 | 显示全部楼层
适合  我们买了个PMS  LARAIRS III  5100的
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匿名  发表于 2013-1-23 23:05:49
买个28.3升的就行了!找我Q:2239263524
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发表于 2013-1-25 15:52:31 | 显示全部楼层
50L的也不错,比较省时间,测起来也很精确。建议用MET ONE的。如果公司有指定要抗VHP的,那就是MET ONE了,因为MET ONE是不锈钢材质,超强抗VHP.如果有需要,可以加这个qq1945221398,会给推荐的。
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发表于 2013-1-31 20:17:48 | 显示全部楼层
jgr 发表于 2013-1-5 13:06
我们也准备买,不知道好吗

可以问下我!Q:2239263524
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药徒
发表于 2013-3-10 14:25:43 | 显示全部楼层
学习一下!
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