C级背景下，非最终灭菌产品的空间消毒是否一定需要VHP？

微信zjd7jorp

各位药品行业的老师，请教一个问题：
对于C级背景下的非最终灭菌产品，采用BFS系统进行生产，对于空间消毒，是只需要用臭氧消毒就够了，还是必须使用VHP（过氧化氢）消毒？

八档丶电风扇

臭氧、DHP、VHP、甲醛等都可以，只要能证明消毒效果

机智鼠

在C级背景下，非最终灭菌产品采用BFS系统生产时，空间消毒方式的选择需综合考虑多种因素。

依据《药品生产质量管理规范》（GMP）附录1中第26条，企业应基于风险评估确定适当的清洁和消毒方法。若日常环境监测数据稳定、人员卫生及物料管理严格，常规臭氧消毒可能已足够。但若出现微生物污染趋势或异常事件，则需升级消毒措施（如VHP）。此外，《消毒技术规范》指出，消毒方式的验证需包含浓度、生物指示剂挑战及残留检测，以确保有效性。

综上，VHP并非强制要求，但企业需通过科学评估和数据支持选择适宜的消毒策略，并确保符合GMP对洁净区微生物控制的整体要求。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

yuansoul

紫外 不行 。。。。太便宜 ，也不科学

栗子7

紫外不行吧

奥克泰士微生物

个人谨慎发言，只要好效力验证，理论上哪个都可以，但是不建议采取这些方案，弊端相对来说比较大，尤其是甲醛。可以考虑一下杀孢子剂的使用，利用高规格的杀孢子剂无毒无残留进行，保护人也保护了生产环境。

ch3b388968

确认你的消毒对象是房间的空间，还是隔离器内部。房间的话，VHP和臭氧都ok，隔离器得上VHP。

胜利者

有比无好

北海Roc

确认你的消毒对象是房间的空间，还是隔离器内部。房间的话，VHP和臭氧都ok，隔离器得上VHP。

AI闫之有理

建议VHP，此前有经历过C级区域长霉菌事件，人为擦拭消毒、臭氧等作用效果不大