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[生产制造] 喷壶

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药徒
发表于 昨天 21:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位,之前看到一个视频,提到如果喷壶不是防倒吸的,可以一直放在A级区下使用,请问,我们是ORABS,可能会出现开门的情况,开门后对门进行消毒,那这个喷壶是否还需要放回到A级下,这样的话,喷壶没有进行消毒可以吗?另外,这个A级区是A级送风还是A级环境。
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药生
发表于 4 小时前 | 显示全部楼层
ORABS里边是A级层流A级环境,不是A级送风,喷壶不能拿来拿去,A级内不用喷壶,会造成不确定性的污染,尘埃粒子也会受到影响,A级内使用无菌性预浸渍抹布,喷壶放在B级或B级背景的A级送风下,对门进行消毒

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这个说法正确  详情 回复 发表于 4 小时前
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药士
发表于 4 小时前 | 显示全部楼层
A级环境,A级下用喷壶可以么?

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早些时候都用喷壶的,但是技术在进步,监管在加严,喷壶喷出的消毒剂可能会接触到A级的器具,间接接触药品,有风险,喷壶喷出的消毒剂会干扰尘埃粒子计数器,有些时候还会影响风速探头或干扰沉降菌浮游菌采样,所以  详情 回复 发表于 3 小时前
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药士
发表于 4 小时前 | 显示全部楼层
生产过程中开门消毒?

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这是法规允许的 因为法规允许了RABS,就默认允许开门了  详情 回复 发表于 3 小时前
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大师
发表于 4 小时前 | 显示全部楼层
EPO2B小青年1 发表于 2025-5-13 07:59
ORABS里边是A级层流A级环境,不是A级送风,喷壶不能拿来拿去,A级内不用喷壶,会造成不确定性的污染,尘埃 ...

这个说法正确

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感谢专家认可  详情 回复 发表于 3 小时前
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药生
发表于 3 小时前 | 显示全部楼层
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药生
发表于 3 小时前 | 显示全部楼层
栗子7 发表于 2025-5-13 08:07
生产过程中开门消毒?

这是法规允许的  因为法规允许了RABS,就默认允许开门了
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药生
发表于 3 小时前 | 显示全部楼层
准圣级药老 发表于 2025-5-13 08:02
A级环境,A级下用喷壶可以么?

早些时候都用喷壶的,但是技术在进步,监管在加严,喷壶喷出的消毒剂可能会接触到A级的器具,间接接触药品,有风险,喷壶喷出的消毒剂会干扰尘埃粒子计数器,有些时候还会影响风速探头或干扰沉降菌浮游菌采样,所以建议购买预浸渍抹布,或自己准备灭菌抹布+无菌消毒液预先浸润备用。

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学到了  详情 回复 发表于 2 小时前
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药生
发表于 2 小时前 | 显示全部楼层
买带防倒吸的不就好了,刚刚好我这里有
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药士
发表于 2 小时前 | 显示全部楼层
EPO2B小青年1 发表于 2025-5-13 09:11
早些时候都用喷壶的,但是技术在进步,监管在加严,喷壶喷出的消毒剂可能会接触到A级的器具,间接接触药 ...

学到了
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药徒
发表于 1 小时前 | 显示全部楼层
喷壶目前应该被淘汰了吧,现在几乎都是一次性无菌即用型消毒剂,还有生产区域内A级是A级环境,不是送风
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