拉曼光谱技术：破解药物逆向工程难题

IPPM小助手

前言

新药的安全性与有效性的验证及获取上市许可的核心关键在于药品注册申报。鉴于医药行业日新月异的发展态势及监管部门对药品质量标准的持续提升，质量研究在药品注册过程中占据了重要地位。

“药品注册申报中的质量研系列课程（点击查看详情）旨在构建一套详尽且条理清晰的质量研究指导体系，从辅助药品研发、注册及质量控制团队，深化对质量研究基本原理等关键点出发，促使药品的研发与注册流程严格遵循既定的法律规章与质量标准，为公众用药的安全性与有效性提供坚实保障。

药物逆向工程是仿制药研发、工艺优化及质量控制的关键突破口。然而，药物制剂中复杂辅料体系的精准解析、API晶型与粒径的微观追踪、生产工艺的逆向推演等技术难题，始终困扰着众多药企研发团队。如何突破传统分析技术的局限，实现制剂微观结构的无损、原位、高精度解析？显微拉曼光谱技术以其独特的分子指纹识别能力与空间成像优势，正成为破解逆向工程难题的“利器”！

本课程由上海临港产业大学生物医药学院药物分析专业分院（点击查看详情）、明捷医药与蒲公英教育联合主办，特邀明捷医药副总监孙仲琳博士进行授课。课程将从拉曼光谱的发展及原理、逆向工程研究内容及主要技术，逆向工程实际案例等方面进行分享。

授课对象

药检所、科研院校、药企、仪器厂商等相关企业从事药物注册、研发、质量控制等人员或希望学习显微拉曼技术应用等相关知识的行业人士。

课程详情

大海

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