可见异物

water666

生物药，棕色西林瓶可见异物大家怎么检测的？原瓶看还是转移后观察？有经验的，或联系，欢迎分享

机智鼠

对于生物药棕色西林瓶中可见异物的检测，通常遵循《中国药典》及相关药品生产质量管理规范（GMP）的要求。检测时，一般推荐采用原瓶直接观察的方法，以减少因转移操作可能引入的额外污染或异物风险。

具体操作中，应在适宜的光照条件下，利用肉眼或辅助放大设备，对每个西林瓶进行逐一检查，确保视野清晰，无遗漏。同时，应遵循无菌操作原则，避免在检测过程中对药品造成污染。

若需进一步确认或处理疑似异物，可考虑在符合无菌条件的情况下，将药品小心转移至透明容器中进行复检，但此步骤应作为特殊情况下的补充措施，并详细记录操作过程及结果。

总之，生物药棕色西林瓶可见异物的检测应严格遵循法规要求，确保检测结果的准确性和可靠性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

句点

如果是抽检，是需要转移到透明玻璃瓶中的。

water666

句点 发表于 2025-5-15 11:15
如果是抽检，是需要转移到透明玻璃瓶中的。

转移风险大，不好控啊

15723385095

照度大点就行了，10000-15000

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