SAT测试内容是否可以遗留到IOPQ里

15133167860 · 发表于 2025-5-15 16:06:55

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各位大佬，我想请问下SAT测试项里的内容能不能遗留到IOPQ的测试项里?哪些法规里有提到这个问题？我个人认为是不可以遗留到IOPQ的，应为SAT的测试项遗留到了IOPQ的话说明在SAT里边测试项不全，供应商处的验收就是不合格，但是同事非说可以，所以求解。

栗子7 · 发表于 2025-5-15 16:15:53

哈哈哈，这同事供应商派来的吧

琦瑞福生 · 发表于 2025-5-15 16:27:32

SATR不通过，不具备继续验证条件

你要是IOPQ索引SATR的内容还是可以的

张磊jjd · 发表于 2025-5-15 16:30:29

楼上说的对，你是甲方必须坚持原则

15133167860 · 发表于 2025-5-15 16:32:56

栗子7 发表于 2025-5-15 16:15
哈哈哈，这同事供应商派来的吧

我是甲方

13969258617 · 发表于 2025-5-15 17:09:33

还有一种说法是SAT可以包含IQ和OQ的整个过程。这个不知道是谁传的.......

隐月 · 发表于 2025-5-15 18:09:33

在GMP角度SAT完全可以遗留到IOQ，商务的问题和供应商明确验收要求即可

小胡同学 · 发表于 2025-5-16 08:53:08

按流程，就是先完成SAT，后面再做3Q。可以说SAT的测试项数据可附在3Q里边，但不能说SAT的测试项在3Q里做

SpringShi · 发表于 2025-5-16 09:11:47

隐月发表于 2025-5-15 18:09
在GMP角度SAT完全可以遗留到IOQ，商务的问题和供应商明确验收要求即可

从职责分工角度，不能整合；从时间效率角度很多选择整合；风险把控，事后责任明确即可

AI闫之有理 · 发表于 2025-5-16 09:36:02

SAT测试项不能遗留到IOQ中，但是IOQ测试项可以引用SAT的测试结论
SAT是客户现场验收测试，应包含IOQ测试项的部分内容，并在基础上拓展PQ测试项的满载性能测试
就是SAT可以大于等于IOQ
SAT不同于IOPQ，SAT全部测试项结束后，方可进行下一步验证活动

13771305602 · 发表于 2025-5-16 10:53:42

URS-SAT-FAT-IQ-OQ-PQ
一步步来
前面只要没有不合格的，后面就可以继续
如果有项目没有在前面做，后续增加也不是不行

winchetan · 发表于 2025-5-16 13:51:29

现在法规没有明确说要做SAT的吧，要看你的URS怎么写，你和供应商签订的合同怎么写，一般定制的设备，价值高的才这么执行，你要是买个标准设备，一般都不需要这样的了

id00990 · 发表于 2025-5-19 10:10:14

可以遗留。在考虑项目进度前提下，是可以遗留的。比如SAT里要求进行SIP测试，但蒸汽那个阶段还没有准备需求，就可以把项目遗留到OQ进行。