公司各部门内审表检查表该怎么编写

敢敢没有心 · 发表于 2025-5-19 09:03:38

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公司要我编写各部门的内审检查表，我知道审核依据是：医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则，那是不是要将这个审核依据所有适合本部门的条款都列举到检查表里面，还是只用列举星号项，还是自己看这办-觉得合适就可以编到检查表里呢？第一次编写文件，希望大佬们解惑一下，谢谢

快乐ccz · 发表于 2025-5-19 09:17:48

适用你们公司的条款都要列呀

巳已己 · 发表于 2025-5-19 09:30:36

有没有MDR的内审表

luknqqnuq1 · 发表于 2025-5-19 09:43:22

原则上，自己从指导原则里面摘录适用的条款就行

实务中，如果参与审核的人水平一般的情况下，我推荐直接将指导原则做为附录，然后不适用的条款直接写明“不适用”。

AI闫之有理 · 发表于 2025-5-19 09:45:36

蹲一个学习学习

thinkpower · 发表于 2025-5-19 09:56:13

还是抽空上个学习班吧，花不了几个钱，啥都有

源仔 · 发表于 2025-5-19 10:10:13

你先在论坛搜索下“检查表”，对照自己企业实际情况学习下。如果你们公司有《体系证书》的话，还要加入GB/T42061和GB/T19001条款。

SeniorRE-Jin · 发表于 2025-5-19 13:24:49

巳已己发表于 2025-5-19 09:30
有没有MDR的内审表

自己根据NB年审的检查表自己加进去就行，中英文

文颖 · 发表于 2025-5-19 14:36:34

适用你们公司的条款都要列呀

syrtpy · 发表于 2025-5-19 14:47:33

适用于你们公司的条款都要在检查表里面，不适用的可以不列

巳已己 · 发表于 2025-5-19 17:20:18

七君发表于 2025-5-19 13:24
自己根据NB年审的检查表自己加进去就行，中英文

你好，能发一个给我吗？我们还是第一阶段MDR审

Hallob0y · 发表于 2025-5-20 08:13:20

百度文库多得很

金毅 · 发表于 2025-5-20 11:22:40

luknqqnuq1 发表于 2025-5-19 09:43
原则上，自己从指导原则里面摘录适用的条款就行

实务中，如果参与审核的人水平一般的情况下，我推荐直接 ...

在理。。。