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UDI-DI分配合规性

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医械打工人
药徒
发表于 昨天 11:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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       我们在很早之前就已经在公司内部文件确定0层级为最小销售单元了，后续客户需求是在最小使用单元也要UDI，但碍于当时法规“1-9”是外包材层层递增的分配方式，后来给最小使用单元申请了一个新条码作为UDI-DI，公司内部文件也规定是0层级的。在数据库进行关联了。

        现在我们的编码规则是盒子申请一个码作为最小销售单元，盒子里面的10个产品另外申请一个码作为最小使用单元。箱子是以最小销售单元的0层级基础上使用1作为外包材层级。（见附图）
         请问各位大佬，这样操作是否合规呢？
        （换条码实在是太麻烦了，又要销售、客户重新备案什么的）

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chan8023
药徒
发表于 昨天 11:37 | 显示全部楼层
等待大佬来解答
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Han笑
发表于 昨天 12:48 | 显示全部楼层
来学习了，等待大佬来解答
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缪泽平
药徒
发表于 昨天 13:18 | 显示全部楼层
那你这个销售是必须买一盒十个吗，为什么最小销售单元不按1个使用单元来定
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青蛙怪兽
药徒
发表于 昨天 13:34 | 显示全部楼层
这么分层是没错的，但你使用单元、最小销售单元、和外箱的编码规则建议你再看一下标准。
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衔石
药徒
发表于 昨天 14:25 | 显示全部楼层
蹲大佬的解答，学习以下
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医械打工人
药徒
 楼主| 发表于 昨天 14:40 来自手机 | 显示全部楼层
缪泽平 发表于 2025-05-22 13:18
那你这个销售是必须买一盒十个吗，为什么最小销售单元不按1个使用单元来定

对的，一盒十片，企业内部定下来了的
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医械打工人
药徒
 楼主| 发表于 昨天 14:41 来自手机 | 显示全部楼层
青蛙怪兽 发表于 2025-05-22 13:34
这么分层是没错的，但你使用单元、最小销售单元、和外箱的编码规则建议你再看一下标准。

翻烂了都，有什么建议不妨直说，说话藏着掖着的，跟法规一样云里雾里的就没意思了
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医械打工人
药徒
 楼主| 发表于 昨天 14:44 来自手机 | 显示全部楼层
青蛙怪兽 发表于 2025-05-22 13:34
这么分层是没错的，但你使用单元、最小销售单元、和外箱的编码规则建议你再看一下标准。

我从法规中走出来，带有疑惑去请教各位大佬，结果大佬又让我回到法规中去……
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医械打工人
药徒
 楼主| 发表于 昨天 15:58 来自手机 | 显示全部楼层
如果这样子填，合规不？
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