制水系统

大熊爱吃枣

我们公司的纯化水管道改造之后已经进行了酸洗钝化，同时制水过程中保持臭氧机两个小时的工作，但是整个系统内微生物依旧超标。是管道没有钝化好还是罐道过长无法有效灭菌。还请各位前辈不吝赐教

EPO2B小青年1

分阶段取样检测一下，管道坡度，系统循环死角，3D符合性，焊接有没有生物膜形成，很多企业水系统循环时候会有紫外灯一直开着，定期巴氏消毒或臭氧消毒需要做，取样点附近的污染，取样方法（排水时间），都要排查

KingTMoon

有没有做过保压试漏啊，

大熊爱吃枣

KingTMoon 发表于 2025-5-22 13:36
有没有做过保压试漏啊，

做过了，整个管道大概有200米，未发现漏点

大熊爱吃枣

EPO2B小青年1 发表于 2025-5-22 13:35
分阶段取样检测一下，管道坡度，系统循环死角，3D符合性，焊接有没有生物膜形成，很多企业水系统循环时候会 ...

焊点生物膜形成如何发现，其他的步骤都已经检查过了

抗争少年

先检测一下前端水质看看水本身有没有问题，再看一下内窥镜，管道内壁是否光滑，再检查焊点/坡度/死角，使用点阀门是否符合要求

爱笑的一天

制备系统出口的微生物水平有考察过吗？纯化水罐多久清洗消毒？有没有排查

大熊爱吃枣

抗争少年 发表于 2025-5-22 13:48
先检测一下前端水质看看水本身有没有问题，再看一下内窥镜，管道内壁是否光滑，再检查焊点/坡度/死角，使用 ...

改管之前一直都很稳定，应该就是改后的问题。前端水质大概两周后开始出现微生物问题，这是为啥

大熊爱吃枣

爱笑的一天 发表于 2025-5-22 13:51
制备系统出口的微生物水平有考察过吗？纯化水罐多久清洗消毒？有没有排查

出口第一次微生物是没有问题的，第二天的样品开始有问题，水罐六个月就消一次

深夜哭的舔狗

水机出水总送后没问题那就考虑一下管路，然后按照沙发的分段取样看看是哪里的问题，或者可能是要缩短消毒时间

爱笑的一天

大熊爱吃枣 发表于 2025-5-22 13:56
出口第一次微生物是没有问题的，第二天的样品开始有问题，水罐六个月就消一次

微生物是活的，不是平均分散在水里的，一次取样的合格结果代表不了什么，建议制备出口连续多取几个样，对比RO膜前也取几个样，看下RO拦截的水平。RO的微生物负载太高，尤其在设备启动的时候，很容易有微生物漏过去。

大熊爱吃枣

深夜哭的舔狗 发表于 2025-5-22 13:58
水机出水总送后没问题那就考虑一下管路，然后按照沙发的分段取样看看是哪里的问题，或者可能是要缩短消毒时 ...

好的，多谢建议

大熊爱吃枣

爱笑的一天 发表于 2025-5-22 14:06
微生物是活的，不是平均分散在水里的，一次取样的合格结果代表不了什么，建议制备出口连续多取几个样，对 ...

好的，感谢建议

抗争少年

大熊爱吃枣 发表于 2025-5-22 13:54
改管之前一直都很稳定，应该就是改后的问题。前端水质大概两周后开始出现微生物问题，这是为啥

前端水质出现问题，你是前端管道也改了么？检查一下每个过滤器的膜有没有问题，是不是膜破损了

机智鼠

针对您公司纯化水管道改造后微生物依旧超标的问题，可能的原因及建议如下：

1. **酸洗钝化效果评估**：首先需确认酸洗钝化过程是否符合相关标准，如《药品生产质量管理规范》（GMP）中对纯化水系统的要求。检查钝化膜是否完整、均匀，无遗漏区域，以确保管道内壁能有效抵抗微生物附着。

2. **臭氧灭菌效能**：虽然臭氧机工作了两个小时，但需考虑臭氧浓度、分布均匀性及接触时间是否足够。根据《消毒技术规范》，臭氧在水中的溶解度及杀菌效果受多种因素影响，建议进行臭氧浓度监测及灭菌效果验证。

3. **管道长度与设计**：长管道可能导致臭氧或消毒剂浓度不足，难以彻底灭菌。应评估管道布局，考虑增设循环泵或提高消毒剂浓度，确保末端也能达到有效灭菌水平。同时，定期冲洗和消毒，减少生物膜形成。

4. **日常维护与监控**：加强日常水质监测，包括微生物限度、电导率等指标，及时发现并处理问题。定期对制水系统进行全面检查和维护，确保所有部件处于良好状态。

综上所述，建议从酸洗钝化效果、臭氧灭菌参数、管道设计及日常维护等方面入手，综合排查并解决问题。必要时可咨询专业第三方进行系统评估和改进。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

大熊爱吃枣

机智鼠 发表于 2025-5-22 14:24
针对您公司纯化水管道改造后微生物依旧超标的问题，可能的原因及建议如下：

1. **酸洗钝化效果评估**：首 ...

学到了，十分感谢

紫气东来k3b

分阶段取样，排查污染部位，针对性解决

EPO2B小青年1

大熊爱吃枣 发表于 2025-5-22 13:44
焊点生物膜形成如何发现，其他的步骤都已经检查过了

不好发现的，内窥镜看下焊点的粗糙度，或者看看技术人员怎么判断一下抛光程度，其他都没问题就专门找人除一次生物膜。

鱼小小

看上面楼主的说法，制备产水就有问题，先解决制备问题，待解决后，分配管道冲洗消毒后，再看管路有没有问题。
是不是改造期间，制备系统停机时间过长，导致微生物大量滋生。预处理产水、一级产水、二级产水分别取样，观察微生物负载，一级二级甚至可以单支膜组的产水进行取样，如果微生物污染比较严重，正常电导率也能直观的反应出来

徐工南波湾

出水微生物超标？更换或者清洗一下制备系统