蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 78|回复: 2
收起左侧

[质量保证QA] 关于偏差判定的问题

[复制链接]
发表于 昨天 21:02 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 阿波利斯 于 2025-5-22 21:28 编辑

一个塑瓶包装产品,在外包装工序给塑瓶贴标签时,自动贴标机把一个或几个塑瓶的标签贴歪了,当时便在包装现场发现了,于是手工把贴歪了的标签撕下来,并重新用贴标机贴了一个打印内容一样的标签,这一过程是否算作发生了偏差吗?是否需要启动偏差调查程序。
我认为标签贴歪,虽然当场发现并进行了纠正,但已经出现了标签贴歪的事实,属于是偏离了正常的操作规范,算是发生了不影响产品质量的微小偏差。同事则认为这是一件经常会发生的小问题,不属于偏差。同时同事认为将之判定为微小偏差,会因为经常反复出现,这个微小偏差将会不断升级成重大偏差,关键偏差。
求教各位的见解。。。




回复

使用道具 举报

药徒
发表于 昨天 21:44 | 显示全部楼层
如果你的文件中规定了这种错误出现的纠正措施就可以不是,因为你就算这次按照偏差处理也是要制定预防措施的
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 昨天 22:09 来自手机 | 显示全部楼层
大众日报 发表于 2025-5-22 21:44
如果你的文件中规定了这种错误出现的纠正措施就可以不是,因为你就算这次按照偏差处理也是要制定预防措施的

谢谢指导,也就是说自定文件中明确了可以用这个方式进行纠错,就不算偏差了是吧。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-23 03:34

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表