真空干燥温度以哪个数据为准

董uwh4zm4t · 发表于 4 天前

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公司新买一台真空干燥箱，1设置温度（水温），2箱体温度（空间），3物料温度，要求60℃干燥，以哪个温度达到60℃为准啊，各位大佬求解答，工艺中应如何规定。

机智鼠 · 发表于 4 天前

在真空干燥工艺中，应以物料温度达到60℃为准。依据《药品生产质量管理规范》（GMP）及相关指南，干燥过程的关键参数应确保物料达到规定的干燥条件，以保证产品质量和一致性。

具体实施时，建议将温度传感器直接接触物料或放置在靠近物料的位置，以准确监测物料实际温度。同时，可参考JJF 1101-2019和GB/T 29251-2012《真空干燥箱》标准，在设定温度下稳定30分钟后开始取样，并持续监控至工艺结束，确保温度均匀性和波动度符合要求。

此外，箱体温度和设置温度可作为辅助监控参数，但最终应以物料温度为准，以确保干燥效果和产品质量。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

linchk · 发表于 4 天前

箱体温度设定为60度。

小熊的安妮 · 发表于 4 天前

研发期间，工艺温度定的腔体内温度就是腔体内温，定的夹套热水温度就是夹套热水温度

near · 发表于 3 天前

物料温度不均匀，没有代表性，水温只是外界热源，与药品没有直接关系，还是腔体温度好，其他作为辅助监测项

白天的星星v2r · 发表于 3 天前

基于研究数据定，如按照腔体温度，实际腔体温度高于水温，物料放在盘里直接接触加热水管，这样温度就会过高。

cjchencj · 发表于 3 天前

同意楼上，一般都是以设备内腔体温度为准

yuansoul · 发表于 3 天前

水温

磊zvuedmmr · 发表于 3 天前

看研发输出的文件，工艺参数，每家可能都不一样，都是基于各自的输出文件定义的。撇开这些不谈，干燥的是产品，应该是产品温度、或物料温度

AI闫之有理 · 发表于 3 天前

学习学习

[生产制造] 真空干燥温度以哪个数据为准

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