环境监测打尘埃粒子

18227606892 · 发表于 3 天前

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请问老师们，我公司文件规定固体制剂车间环境监测3个月(一个季度)打一次尘埃粒子，停产1个月，复产前需要再次打粒子，还是按照3个月打一次？因为这个车间经常停产但不会超过3个月，复产前打粒子确实会增加我们的工作量

八档丶电风扇 · 发表于 3 天前

停产复产前要重新进行环境监测，不管有没有达到测试周期，除非期间空调不停机，保持洁净环境和定期清洁消毒

涉世未深 · 发表于 3 天前

复产前肯定是需要再做一次确认环境是否合格的

栗子7 · 发表于 3 天前

空调停不停？

kikilalala · 发表于 3 天前

跟你停产没关系，空调维持环境，空调关，有没有做最长时间停机验证，没做或者超时，那就要停机恢复确认，别说粒子了，评估一下很多都需要重新做。不关（没超时）按照你频率执行就可以

18227606892 · 发表于 3 天前

八档丶电风扇发表于 2025-5-26 10:26
停产复产前要重新进行环境监测，不管有没有达到测试周期，除非期间空调不停机，保持洁净环境和定期清洁消毒

复产前做了沉降菌和浮游菌监测结果为合格的，尘埃粒子是规定的3个月做1次，请问一下老师复产前也要打粒子嘛？

18227606892 · 发表于 3 天前

栗子7 发表于 2025-5-26 10:31
空调停不停？

要停，做浮游菌和沉降菌监测

鬼使神差 · 发表于 3 天前

如果没有相关验证支持，那么只能每次测

18227606892 · 发表于 3 天前

涉世未深发表于 2025-5-26 10:26
复产前肯定是需要再做一次确认环境是否合格的

做了浮游菌和沉降菌监测，粒子还有必要做吗？D级车间粒子文件规定是3个月做1次，若每次复产前都要做全套环境监测会增加我们工作量，这条又经常停产，但不会超过3个月

栗子7 · 发表于 3 天前

18227606892 发表于 2025-5-26 10:38
要停，做浮游菌和沉降菌监测

那要测的
合格了才能生产

八档丶电风扇 · 发表于 3 天前

18227606892 发表于 2025-5-26 10:37
复产前做了沉降菌和浮游菌监测结果为合格的，尘埃粒子是规定的3个月做1次，请问一下老师复产前也要打粒子 ...

要确保环境达到对应洁净级别、所以粒子和微生物项目都要测

tiiolyz96. · 发表于 3 天前

公司文件有没有相关规定，一般停产的时候空调也停掉了，复产前环境测所有项目都要重新测的

抗争少年 · 发表于 3 天前

空调停了，复产前肯定要全测啊

AI闫之有理 · 发表于 3 天前

复产前必须做环测，硬性要求

18227606892 · 发表于 3 天前

八档丶电风扇发表于 2025-5-26 11:00
要确保环境达到对应洁净级别、所以粒子和微生物项目都要测

好的，谢谢老师

18227606892 · 发表于 3 天前

抗争少年发表于 2025-5-26 11:27
空调停了，复产前肯定要全测啊

好的。谢谢

18227606892 · 发表于 3 天前

kikilalala 发表于 2025-5-26 10:34
跟你停产没关系，空调维持环境，空调关，有没有做最长时间停机验证，没做或者超时，那就要停机恢复确认，别 ...

好的，谢谢老师

果王 · 发表于 3 天前

做了浮游菌和沉降菌监测，粒子还有必要做吗？D级车间粒子文件规定是3个月做1次，若每次复产前都要做全套环境监测会增加我们工作量，这条又经常停产，但不会超过3个月

重启车间肯定是要重新对环境进行监测的，考虑到工作量，可以通过评估的方式，选择最差位置、具有代表性的位置监测，减少工作量

mrcc0804 · 发表于前天 08:36

季度的叫环境检测，生产前叫环境确认

卫公检测技术 · 发表于前天 16:44

停机意味着脱离受控了，重新受控当然要再验证，除非舍得花电费一直开值班。或者有质控做不明白的厂写假文件记录假装没有停机

[质量保证QA] 环境监测打尘埃粒子