中药饮片

念想 · 发表于 6 天前

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想请教大家一个问题，就是我司是一家中药饮片合法生产企业，请问下中药饮片生产工艺是否可以从外面购买已经切制好的原药材到厂仅进行净选操作后包装出货？请问这样操作合规合法不？？

机智鼠 · 发表于 6 天前

作为药学和医疗器械领域的专家，对于您提出的问题，以下是我的专业回复：

根据《中国药典》及相关规定，中药饮片生产企业可以从产地购买已切制好的原药材，但需进行全检，并确保药材质量合格后，进行净选、包装等操作。同时，企业应参照中药材产地鲜切管理要求，对药材生产过程进行监督，以保证饮片的质量和安全性。

此外，部分地区还开展了中药饮片委托生产试点工作，探索建立产地初加工和饮片炮制一体化的生产模式，这为企业提供了更多的灵活性和选择空间。

综上所述，从外面购买已切制好的原药材到厂仅进行净选操作后包装出货，在确保药材质量合格、生产过程合规的前提下，是合规合法的。但具体操作还需结合当地法规和实际情况进行。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

逸清草堂 · 发表于 6 天前

mlywzd · 发表于 6 天前

GMP中药饮片附录第二章第七条中药饮片应按照品种工艺规程生产。中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应，不得外购中药饮片的中间产品或成品进行分包装或改换包装标签。除非来源包含产地片的可以，但必须全检。

A110 · 发表于 6 天前

啊这，啊这，这是可以问的吗

synthetics · 发表于 6 天前

可能是刚进入中药饮片的，提出这样的问题？

羽遥 · 发表于 6 天前

那你们所谓的“净选操作后”进行全检不？

王世界 · 发表于 5 天前

很简单标准规定中趁鲜切制的可以、从有资质的趁鲜加工企业购买可以，其他不可以

简单思绪 · 发表于前天 10:43

学习学习

[炮制] 中药饮片

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