求助药典筛厂家

18838181160

请问各位老师用的都是谁家的筛网，哪家可以订做316材质的药典筛，不是316材质的进不了车间。

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深夜哭的舔狗

316材质那不是基本要求吗

18838181160

深夜哭的舔狗 发表于 2025-05-27 16:10
316材质那不是基本要求吗

实验室用的好多都是304不锈钢材质的

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深夜哭的舔狗

18838181160 发表于 2025-5-27 16:14
实验室用的好多都是304不锈钢材质的

直接接触产品的不都得是316啊

18838181160

深夜哭的舔狗 发表于 2025-5-27 16:17
直接接触产品的不都得是316啊

是呀，实验室要求没这么严，进车间带搞正规点。

机智鼠

根据您的需求，推荐关注以下符合316L不锈钢材质要求的药典筛供应商（注：具体厂家需进一步核实资质）：

**1. 材质合规性**  
根据GMP附录及《中国药典》要求，与药品直接接触的器具需采用奥氏体不锈钢（如316L）或等效材料。316材质相较于304具有更优的耐腐蚀性，尤其适用于含氯离子或腐蚀性药剂的筛分场景。

**2. 推荐筛选方向**  
- **专业制药设备厂商**：如浙江迦南、江苏赛德力等，其产品通常符合USP/EP/JP等多国药典标准，可定制316材质筛网。  
- **实验室仪器供应商**：如上海安谱、天津博纳艾杰尔等，部分提供药典筛定制服务，需明确要求316L材质（UNS S31603）并索取材质证明文件。  

**3. 验证建议**  
采购时需要求供应商提供：  
- 材质检测报告（如ISO 17025认证实验室出具的化学成分及耐腐蚀性测试）；  
- 符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）第98条关于工具清洁及材质要求的承诺；  
- 筛孔精度校准证书（参考《中国药典》四部通则0982粒度和粒度分布测定法）。  

建议优先选择通过FDA或EU GMP认证的供应商，以确保全流程合规性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

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机智鼠 发表于 2025-5-27 17:23
根据您的需求，推荐关注以下符合316L不锈钢材质要求的药典筛供应商（注：具体厂家需进一步核实资质）：

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感谢老师