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电子天平性能确认

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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师:请教个问题,我公司的电子天平需要移动到其他实验室,移动后需要做再确认,那性能确认是按照25版药典通则9032性能核查部分(准确度、重复性、最小准确称量值和最小样品量)这三个方面来做吗?重复性需满足这个公式,那么,最小样品量是在重复性公式算还是依据这个公式在计算。第一次做,有点懵圈,请前辈们指导
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药生
发表于 3 天前 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

请参考25版9032
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
计量有效期内,按9032来就行
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
先计量  再验证  参考新版中国药典
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
设备异动为什么要做性能确认?天平从A场所搬到B场所性能会改变?
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药徒
 楼主| 发表于 3 天前 | 显示全部楼层
W123309784 发表于 2025-5-27 16:46
先计量  再验证  参考新版中国药典

再请教老师,除了准确度和重复性,还需要做最小样品量吗?
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药徒
 楼主| 发表于 3 天前 | 显示全部楼层
抗争少年 发表于 2025-5-27 16:49
设备异动为什么要做性能确认?天平从A场所搬到B场所性能会改变?

那按您的意思,所有设备移动后都不用进行性能确认

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我觉得不用,设备没有改造、大修等,只是移了位置,性能又不会改变  详情 回复 发表于 3 天前
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
清浅半夏 发表于 2025-5-27 16:54
那按您的意思,所有设备移动后都不用进行性能确认

我觉得不用,设备没有改造、大修等,只是移了位置,性能又不会改变
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药徒
 楼主| 发表于 3 天前 | 显示全部楼层
抗争少年 发表于 2025-5-27 17:00
我觉得不用,设备没有改造、大修等,只是移了位置,性能又不会改变

那25版药典通则9032中的性能核查,应该什么时候进行呢?

点评

你首次安装的时候这些不做么?  详情 回复 发表于 前天 08:33
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药徒
发表于 前天 08:33 | 显示全部楼层
清浅半夏 发表于 2025-5-27 17:04
那25版药典通则9032中的性能核查,应该什么时候进行呢?

你首次安装的时候这些不做么?
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药徒
发表于 前天 08:50 | 显示全部楼层
先计量,再IOQ吧,需要PQ嘛
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药徒
发表于 前天 08:53 | 显示全部楼层
清浅半夏 发表于 2025-5-27 16:52
再请教老师,除了准确度和重复性,还需要做最小样品量吗?

需要  按照中国药典的要求来做
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药徒
发表于 前天 11:22 | 显示全部楼层
先计量,再做验证,必须包含PQ,
楼上有的说不做验证,纯粹狗屁,
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