设备维修完毕后怎么判断需不需要验证

a895jian · 发表于前天 09:22

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很多维修单有这一项选项，但是要不要验证则么判断/?？验证工程师也不会判断呀。。

AZlw5ndr5b · 发表于前天 09:48

关键部件是否更换或大修（大修指可能会影响参数控制）就需要进行再确认吧

鱼小小 · 发表于前天 10:01

这个最好是，维修、生产、质量多部门共同评估来决定，
其实每一次维修，设备操作员都是要进行试机确认的，只是很多时候，大家没有把这个试机确认的过程进行流程化的分级或分类管理，
可以回顾每台设备的维修和维护历史，进行维修分级，不同级别维修结束后可以采取测试、确认、验证等措施

紫气东来k3b · 发表于前天 10:26

组织公司相关人员评估判定

果王 · 发表于前天 11:14

关键部件评估、系统影响评估，

zxb6668 · 发表于前天 11:51

简单的办法就交给质量部门，让他们决定。
GMP基于质量风险和关键性进行评估。

a895jian · 发表于前天 14:47

zxb6668 发表于 2025-5-30 11:51
简单的办法就交给质量部门，让他们决定。
GMP基于质量风险和关键性进行评估。

嗯。是的。

a895jian · 发表于前天 14:48

鱼小小发表于 2025-5-30 10:01
这个最好是，维修、生产、质量多部门共同评估来决定，
其实每一次维修，设备操作员都是要进行试机确认的， ...

建议不错。之前我们有个经理搞了个fema分级。

zxb6668 · 发表于前天 16:40

AZlw5ndr5b 发表于 2025-5-30 09:48
关键部件是否更换或大修（大修指可能会影响参数控制）就需要进行再确认吧

不仅仅是大修，而是评价是否为关键部件，也就是否对产品质量和工艺造成影响，以及影响的程度。也就是设备部件的关键性与非关键性。
再说，我们日常生产开机生产前，是否也需要试运行、以检查确认是否运行平稳。更何况维修后。

kikilalala · 发表于前天 16:42

找一找CCA，里面有写的就是关键部件，没写的就不用