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药徒
发表于 2025-6-3 16:56:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们有款产品,现在想增加一个规格(按重量划分),只是装量变化,产品无实质变化,按注册办法里规定:规格变化属于变更注册事项。大家有办理过这种变更的吗?如何操作的?变更注册是要收费的,仅增加一个规格花几万块感觉不太划算呀

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药徒
发表于 2025-6-3 17:05:47 | 显示全部楼层
属于规格变化,而且还需要检验, 如果需要收费不如多增加几个规格
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药徒
发表于 2025-6-3 17:26:15 | 显示全部楼层
属于型号规格变更,要做注册变更,二类的话,收费是2万多
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发表于 2025-6-3 17:40:44 | 显示全部楼层
2万块,舍不得的话,别做这个产品。没前途的
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药生
发表于 2025-6-3 17:54:04 | 显示全部楼层
最开始的市场调研不充分
装量如果超出原来的范围,注册检验报告、部分研究资料也要重新写
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药士
发表于 2025-6-3 19:46:58 | 显示全部楼层
三类做过,装量在现有范围内,不需要注册检验。不需要性能研究。基本零发补。速度快,就是一个变更费用
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药徒
发表于 2025-6-4 08:36:35 | 显示全部楼层
增加规格不需要检验呀,而且变更也是不收费的呀,难道地区不一样?
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药徒
 楼主| 发表于 2025-6-4 08:42:17 | 显示全部楼层
18589081925 发表于 2025-6-3 17:05
属于规格变化,而且还需要检验, 如果需要收费不如多增加几个规格

谢谢指教~
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药徒
 楼主| 发表于 2025-6-4 08:43:13 | 显示全部楼层
water2024 发表于 2025-6-3 17:26
属于型号规格变更,要做注册变更,二类的话,收费是2万多

是的,浙江这边注册变更也是两万多
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药徒
 楼主| 发表于 2025-6-4 08:44:58 | 显示全部楼层
陈住气zk2 发表于 2025-6-3 17:40
2万块,舍不得的话,别做这个产品。没前途的

老板两千都舍不得花
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药徒
 楼主| 发表于 2025-6-4 08:46:06 | 显示全部楼层
lyluo922 发表于 2025-6-3 17:54
最开始的市场调研不充分
装量如果超出原来的范围,注册检验报告、部分研究资料也要重新写

谢谢指教~
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药徒
 楼主| 发表于 2025-6-4 08:47:45 | 显示全部楼层
MDHAN 发表于 2025-6-3 19:46
三类做过,装量在现有范围内,不需要注册检验。不需要性能研究。基本零发补。速度快,就是一个变更费用

谢谢指教~  
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药徒
 楼主| 发表于 2025-6-4 08:48:37 | 显示全部楼层
李嘉语 发表于 2025-6-4 08:36
增加规格不需要检验呀,而且变更也是不收费的呀,难道地区不一样?

浙江注册变更收费的
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药徒
发表于 2025-6-4 08:52:01 | 显示全部楼层
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