QA工作注意事项

垃圾地塞米松

有没有QA大佬讲一下QA和其他部门的相处模式，觉得车间老想把QA当枪使

鬼使神差

以德服人

CCY1

加强自己的专业知识，熟悉现场环境及管理体系要求，打嘴仗得声音大点。

机智鼠

在药学和医疗器械领域，QA工作需遵循严格的法规与指南，确保产品质量与安全。关于QA与其他部门的相处模式，以下是一些建议：

1. **明确职责边界**：QA应清晰界定自身职责，避免成为其他部门推卸责任的“枪”。依据GMP、ISO13485等法规要求，QA负责监督、审核与改进，而非直接参与生产或决策。

2. **建立沟通机制**：定期召开跨部门会议，如质量例会，促进信息共享与问题解决。QA需主动倾听生产、研发等部门的需求，以专业视角提供合规建议，而非单纯否定。

3. **强化培训与协作**：通过法规培训（如《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》）提升全员质量意识，促进部门间协作。例如，参与生产工艺优化讨论，从质量控制角度提供输入。

4. **风险共担与预防**：QA应推动建立风险管理机制，与生产、研发等部门共同识别、评估与控制质量风险，而非事后追责。参考《医疗器械生产质量管理规范》中风险管控要求。

5. **保持独立性与客观性**：QA需独立行使监督权，依据数据与事实作出判断，避免受其他部门影响。同时，注重沟通方式，减少对立情绪，维护团队协作氛围。

总之，QA应秉持“服务导向、专业赋能”的原则，通过合规指导、风险预防与跨部门协作，推动质量文化落地，而非沦为部门间矛盾的“工具”。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

黑喵警长

1.把QA当作服务部门，而不是领导部门
2.讲法规，不讲道理
3.按SOP执行

逸清草堂

没事下班多和班组长出去喝喝酒

可爱的飞龙

车间把QA当枪使，打谁

姣妹崽

可爱的飞龙 发表于 2025-6-13 17:45
车间把QA当枪使，打谁

十有八九是甩锅

小立

QA代表的是制度，规则。只要不是教条主义，你是在帮他们做对的事

来自安卓APP客户端

tp206555

QA首先摆脱我觉得，而是文件咋要求的

小树冲冲

镜子里的你不是你，别人眼中的你也不是你，你眼中的别人也许才是自己。

linchk

黑喵警长 发表于 2025-6-13 17:30
1.把QA当作服务部门，而不是领导部门
2.讲法规，不讲道理
3.按SOP执行

对。
我们的QA，主要负责体系的运行，对 各种文件  记录 各种验证方案 验证计划 验证报告 ，记录等进行审核。
对法规  要求  SOP  非常熟悉，只要不符合，她就跟你讲，这里，不符合要求，那里不符合。。。让整改。

平时，QA 不怎么去车间 。车间出了质量问题，车间 是第一责任人，首先拿车间主任 是问。质量部只负责去调查问题，汇报公司。 车间承担了非常大的责任（质量，产量，设备  安全，环保，成本，人员。。。。），这些有问题，都是车间主任 首当其冲。

wzzz2008

逸清草堂 发表于 2025-6-13 17:31
没事下班多和班组长出去喝喝酒

如果性别不同的话，容易出事

小斌12

tp206555 发表于 2025-6-13 19:36
QA首先摆脱我觉得，而是文件咋要求的

入坑10几年，一直从事的生产管理，说起来“我觉得”这个现象，从QA小白到资深QA，到QA负责人都会存在，当然，有时候我自己页避免不了有“我觉得”的行为。以前有遇到过一个相互感觉做事情挺舒服的QA，他在工作过程中觉得有什么问题的时候，首先会找我们把问题理解清楚，然后去找资料，不管是法规、文件还是指南、文献，总会拿客观的结论来做要求，我也会使用类似的方式和他讨论问题，最终可能会出现更加优的处理结果

KingTMoon

明哲保身的前提下，苟住

门门

小树冲冲 发表于 2025-6-14 09:26
镜子里的你不是你，别人眼中的你也不是你，你眼中的别人也许才是自己。

哇 好哲学

289112980

感觉出来了就是较量的开始了，你可以让他感觉你虽然是个枪，但是枪里确没有子弹，你这个枪不好用。然后趁其不备你把他当枪使用一次，他就记住了你是不好惹的。

安德

黑喵警长 发表于 2025-6-13 17:30
1.把QA当作服务部门，而不是领导部门
2.讲法规，不讲道理
3.按SOP执行

你跟他讲法规，他跟你耍流氓想偷懒

954798947

小树冲冲 发表于 2025-6-14 09:26
镜子里的你不是你，别人眼中的你也不是你，你眼中的别人也许才是自己。

树老师好厉害

chinsss

你QA不硬气，在别的部门提出问题的时候不能给出明确的答复和依据，专业知识水平不够，质量活动管理水平不高，不让你背锅让谁背锅。。。

相反，你QA专业知识水平比较高，提出问题能够给明确的答复和依据，质量活动管理积极且能给与可行性指导（提出问题并给于解决方法供选择），掌握话语权，在与其他部门产生冲突导致下一步进行受阻却因各种原因必须进行时能够产生纸质的责任划分证据，这样你看看其他部门怎么看QA，就一个词“专业！”，后续跟其他部门的交流密切程度就看为人处世了。