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楼主: 玲ckehchhh
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[检验及监测] 灭菌器验证最冷点

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药徒
发表于 2025-6-19 14:01:55 | 显示全部楼层
玲ckehchhh 发表于 2025-6-19 10:11
我们日常没有进行温度监测,这个怎么监测

就找到冷点然后灭菌时候移动探头放在冷点位置
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 楼主| 发表于 2025-6-19 21:15:09 来自手机 | 显示全部楼层
Steven123456717 发表于 2025-6-19 14:01
就找到冷点然后灭菌时候移动探头放在冷点位置

明白了老师,我想问下日常监测时你们有放探头监测温度吗?我们都没有呢,就使用化学指示卡看灭菌效果。有没有哪个法规提出日常监测放探头监测温度

点评

没有看见过法规要求,也不是所有柜子都有移动探头,灭菌物品要求也不一样,像液体灭菌,最好还是把移动探头插入到液体里面,不然灭菌程序结束了,瓶内液体都不一定到121度  详情 回复 发表于 2025-6-20 09:16
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 楼主| 发表于 2025-6-19 21:17:13 来自手机 | 显示全部楼层
swylove1987 发表于 2025-6-17 13:44
我不相信咨询公司会这么说,大概率说的是柜内探头要放到冷点,大多数情况下,柜内冷点在排水口附近[face23. ...

我觉得你说的对,应该是我们理解错了
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药徒
发表于 2025-6-20 09:16:43 | 显示全部楼层
玲ckehchhh 发表于 2025-6-19 21:15
明白了老师,我想问下日常监测时你们有放探头监测温度吗?我们都没有呢,就使用化学指示卡看灭菌效果。有 ...

没有看见过法规要求,也不是所有柜子都有移动探头,灭菌物品要求也不一样,像液体灭菌,最好还是把移动探头插入到液体里面,不然灭菌程序结束了,瓶内液体都不一定到121度
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药徒
发表于 2025-6-20 10:33:43 来自手机 | 显示全部楼层
日常灭菌法规没有要求放置移动探头,当然放了也好,  你的OQ做了,得出灭菌柜内的冷点(若有)要看OQ文件的方案怎么规定,  标准上ISO11135:2014和GB 18279-2023 上写了,灭菌柜应该有2个以上的监视设备,2个温,2个湿度,2个压力,就是防止偏差时的判定。日常可放移动探头  可不放移动探头  因为你设备上有。设备性能也做了确认。
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药徒
发表于 2025-6-24 08:20:51 | 显示全部楼层
最冷点是根据热分布确定的,灭菌器日常监测探头放在热分布的最冷点或者F0值最小的点,确保灭菌是有效的
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 楼主| 发表于 2025-7-10 15:14:55 来自手机 | 显示全部楼层
玲ckehchhh 发表于 2025-6-19 21:15
明白了老师,我想问下日常监测时你们有放探头监测温度吗?我们都没有呢,就使用化学指示卡看灭菌效果。有 ...

移动探头是灭菌器自带的吗?
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