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[原料药] 红外色谱图在原始记录中的体现形式

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发表于 6 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想问下大家,红外鉴别时,大家会在红外色谱图上标注峰吗,如果标注,除特征峰以外的峰也需要标注吗,每次标注峰的数量不一致怎么办,想知道大家是怎么做的,非常感谢!
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药圣
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
红外图谱的峰标注需兼顾 “鉴别需求” 与 “数据完整性”:特征峰为必标核心,非特征峰视场景决定是否标注(法定检验从严,研发分析从全)。对于数量差异,通过标准化流程、参考标准图谱及详细记录可有效解决。若仍有困惑,建议查阅《中国药典》红外鉴别通则(附录 Ⅳ)或咨询实验室技术负责人,确保操作符合规范。
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 楼主| 发表于 6 天前 | 显示全部楼层
鬼使神差 发表于 2025-6-18 13:24
红外图谱的峰标注需兼顾 “鉴别需求” 与 “数据完整性”:特征峰为必标核心,非特征峰视场景决定是否标注 ...

老师回答好专业,受教了,我还想问一下,我们这个产品要求与光谱集保持一致,2023年版光谱集未标注特征峰,如何体现我们产品与光谱集一致呢。

点评

“如何体现我们产品与光谱集一致呢?” 与相同条件的对照品比较:峰形基本一致,特征峰的波数相差在规定范围内。规定范围究竟是多少X波数,药典四部 0402 红外光谱法中规定是:鉴别时,实测谱带的波数误差应小于规  详情 回复 发表于 昨天 16:43
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发表于 5 天前 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 昨天 16:43 | 显示全部楼层
xiaochen0115 发表于 2025-6-18 13:54
老师回答好专业,受教了,我还想问一下,我们这个产品要求与光谱集保持一致,2023年版光谱 ...

“如何体现我们产品与光谱集一致呢?”  与相同条件的对照品比较:峰形基本一致,特征峰的波数相差在规定范围内。规定范围究竟是多少X波数,药典四部 0402 红外光谱法中规定是:鉴别时,实测谱带的波数误差应小于规定值的 ±5cm-或0. 5%
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