有偿！！！求一套产品注册资料模版

林b2981bfd

产品分类目录14-06-05，有的看过来

Jonneyhuang1

有的

蒲地蓝植入物

Jonneyhuang1 发表于 2025-6-19 09:02
有的

我想了解一下你们的交易价

机智鼠

以下是医疗器械产品注册资料模板的大致框架，你可参考《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（2014年第43号）等相关规定进行完善：

### 1. 申请表
填写准确完整的医疗器械注册申请表。

### 2. 证明性文件
包括企业资质证明、产品技术要求相关证明等。

### 3. 医疗器械安全有效基本要求清单
对照清单详细说明产品符合情况。

### 4. 综述资料
- **概述**：产品研发背景等信息。
- **产品描述**：结构组成、原理等。
- **型号规格**：明确各型号差异。
- **包装说明**：包装形式及材料。
- **适用范围**：准确界定适用范围。

### 5. 非临床资料
如产品性能研究、生物相容性评价等资料。

### 6. 临床评价资料（若适用）
依据《医疗器械临床试验管理规定》提供相应资料。

### 7. 其他资料
如标签样稿、说明书等。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

ALPACA

肉偿？？？

zjja

我也想了解一下，492262697

tenrryliang1

可私聊我，留个联系方式

林b2981bfd

tenrryliang1 发表于 2025-6-19 10:36
可私聊我，留个联系方式

可以啊

扬子zrt

ALPACA 发表于 2025-6-19 10:11
肉偿？？？

55开？出山了吗

water2024

加我V787492543

15554547661

ALPACA 发表于 2025-6-19 10:11
肉偿？？？

还得是你呀

喔喔哦喔喔哦

全都有，从设计开发到上市后风险全程都有，并且是在十四中的，有需要的踢我

李嘉语

我注册过好多产品了 你想注册那个产品？

林b2981bfd

Jonneyhuang1 发表于 2025-6-19 09:02
有的

    

林b2981bfd

李嘉语 发表于 2025-6-19 16:51
我注册过好多产品了 你想注册那个产品？

就是 一楼说的那个 14-06-05

林b2981bfd

ALPACA 发表于 2025-6-19 10:11
肉偿？？？

这个不支持哦

林b2981bfd

喔喔哦喔喔哦 发表于 2025-6-19 15:40
全都有，从设计开发到上市后风险全程都有，并且是在十四中的，有需要的踢我

厉害，怎么联系呢

林b2981bfd

蒲地蓝植入物 发表于 2025-6-19 09:04
我想了解一下你们的交易价

  为啥

才女筱沐

ALPACA 发表于 2025-6-19 10:11
肉偿？？？

一大早看到你这个回复把人也乐死了，我笑点太低了

蒲地蓝植入物

林b2981bfd 发表于 2025-6-20 08:34
为啥

我想知道是五万还是两百