蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 116|回复: 4
收起左侧

[GMP相关] 开门干预后清洁消毒

[复制链接]
药徒
发表于 2025-7-10 09:33:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位蒲友:
      对于非最终灭菌产品,灌装过程中需要进行RABS开门操作,开门后是否会对RABS开门区域的A级区进行消毒,消毒后再自净?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-7-10 09:57:27 | 显示全部楼层
是的
不管是固有干预或是飞固有干预,涉及开关门,必须开门前消毒和相关干预操作后消毒自静并及时记录
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2025-7-10 10:00:19 | 显示全部楼层
定策略,然后通过无菌工艺模拟来验证策略的可行性。
如果干预中有开门,那么背景应该是按B级管理的吧?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-7-10 10:31:36 | 显示全部楼层
会            
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2025-7-10 10:41:56 | 显示全部楼层
开门后的背景区域是啥级别?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-7-20 09:25

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表