《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》附录《中药饮片》第四十九条规定，中药饮...

宗徽

[color=rgba(0, 0, 0, 0.85)]《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》附录《中药饮片》第四十九条规定，中药饮片应以同一批中药材在同一连续生产周期生产的一定数量相对均质的成品为一批，前处理车间生产了三批川牛膝，分别是496千克，502千克，498千克，现在要生产酒川牛膝，每批领360千克川牛膝进行炮制，如何进行领料？是不是只能第一批领360千克，然后从第二批领360千克，从第三批领360千克川牛膝，那剩余的三个尾料如何处理？

wzzz2008

这个批，应该指的是采购批次吧。

wolaichaziliao

一批中药饮片应对应一批中药材

栗子7

前后工序的批量不一起考虑的？
你定你的批量，我定我的批量？

zxb6668

生产应该有工艺规程和批生产记录，可以，如实领取，记录准确即可，启显出两个批号原料的批号和数量；
也可以，进行预混合后，重新检验、给于一个新批号，满足三批生产；
其实最难的是：混合批次产品的产地和生产日期。

宗徽

wolaichaziliao 发表于 2025-7-10 14:22
一批中药饮片应对应一批中药材

三批川牛膝都是一批中药材生产出来的

宗徽

zxb6668 发表于 2025-7-10 16:18
生产应该有工艺规程和批生产记录，可以，如实领取，记录准确即可，启显出两个批号原料的批号和数量；
也可 ...

我们生产的物料是中间产品，用于提取车间投料的，川牛膝都是一批中药材生产出来的，药材和产地批号没问题的

宗徽

栗子7 发表于 2025-7-10 15:12
前后工序的批量不一起考虑的？
你定你的批量，我定我的批量？

酒川牛膝是刚下的批量

胜利者

可否泡酒

zxb6668

宗徽 发表于 2025-7-10 17:47
我们生产的物料是中间产品，用于提取车间投料的，川牛膝都是一批中药材生产出来的，药材和产地批号没问题 ...

那就可以按生产指令，如实领取，完成前处理，即炮制，检验合格后，用于提取。也可以单味药材单独完成前处理，检验合格，依照生产指令，称配后，提取。

wolaichaziliao

胜利者 发表于 2025-7-10 18:52
可否泡酒

可以煮水

宗徽

zxb6668 发表于 2025-7-10 19:54
那就可以按生产指令，如实领取，完成前处理，即炮制，检验合格后，用于提取。也可以单味药材单独完成前处 ...

谢谢您的回复，咨询过药监部门的检查员，他说是饮片附录，前处理是中间产品，验证检验没问题是可以混批领料进行炮制的。

zxb6668

宗徽 发表于 2025-7-12 08:57
谢谢您的回复，咨询过药监部门的检查员，他说是饮片附录，前处理是中间产品，验证检验没问题是可以混批领 ...

如果你上报核对工艺是从中药材开始，就可以通过验证来进行生产，但最好对中药材质量进行跟踪。