现场QA的职责主要是什么

栖林i9g · 发表于 5 天前

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本帖最后由九五二七于 2025-7-17 08:16 编辑

现场QA的职责主要是什么，有点小尴尬

红烧牛肉面 · 发表于 5 天前

经得起折磨
背的起黑锅
赢得了群架

淡然12345678911 · 发表于 5 天前

呆在现场监督别人干活（主要是合规性），取样，写记录，包括但不限于以上活动

wzzz2008 · 发表于 5 天前

第一步：参加入职培训。

小月dq7 · 发表于 5 天前

你们公司的岗位职责文件应该写的很清楚，如果没有，你可以提需要，如果是你需要写这份文件，有些意见给你参考：

场 QA（质量保证）是生产过程质量监控的核心执行者，其职责围绕 “实时预防、过程控制、合规保障” 展开，确保生产全流程符合质量标准、法规要求及企业内控规范。至少包括：

工艺参数与操作规范性核查、物料与中间产品管控、工艺介质和洁净环境和设施监控、记录真实性和完整性审核及放行支持、跨部门协作与问题沟通、参与质量改进与培训。。。。。。

机智鼠 · 发表于 5 天前

现场QA（质量保证）的职责主要包括对生产现场进行实时监控，确保药品及医疗器械的生产过程符合GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）及相关法规要求。具体而言，需监督工艺执行、环境控制、人员操作合规性，及时发现并纠正偏差，防止质量问题的发生。同时，参与变更管理、偏差调查、CAPA（纠正与预防措施）的制定与跟踪，以及协助完成内部审计和外部检查准备。此外，还需对生产记录、批记录进行审核，确保数据的真实性和完整性。参考《药品生产质量管理规范》（2010年版及后续修订）及ISO 13485等标准，均强调了质量保证在生产全链条中的重要作用。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

彳亍1234567 · 发表于 5 天前

按文件办事儿，文件不合理就组织修改文件

商商 · 发表于 5 天前

红烧牛肉面发表于 2025-7-15 10:59
经得起折磨
背的起黑锅
赢得了群架

太形象贴切了

13712754309 · 发表于 5 天前

没有岗前培训？

就是这个样子 · 发表于 5 天前

某骨科医疗公司全套QMS文件资料，有需要联系Q 878215139

栗子7 · 发表于 5 天前

没给你岗位职责？

wolaichaziliao · 发表于 5 天前

看岗位职责干活

琦瑞福生 · 发表于 5 天前

QA就是快乐星球
谁干谁知道

CCY1 · 发表于 5 天前

领导安排啥就干啥

鬼使神差 · 发表于 5 天前

吵架与妥协

杜富贵 · 发表于 5 天前

主要是吵架只要会吵架啥都不是事口条一定要好

xqliu · 发表于 5 天前

腿到---眼到---嘴到---手到

slingdan · 发表于 5 天前

万金油，万能的

3575268985 · 发表于 5 天前

跟生产吵呗，被领导说没做好质量控制呗

邹洋 · 发表于 4 天前

QA干多少活，源自岗位SOP。能干多少活，源自你们主管领导。

[质量保证QA] 现场QA的职责主要是什么

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