关于已获批的注册证变更适用范围问题

spcolin

请教大神们，已获批的注册证变更适用范围，因为原适用范围按分类目录里其中一个编号写的，目前实际不单单是适用目录里某个编号，而是适用2个编号，能否变更为覆盖2个编号的适用范围？有没过来人看能否变更？

山有路可行

你的意思是，现在的适用范围是分类目录里面两个编号的产品？那还能放在一个注册单元吗？

Sophia-tanglj

你的产品是多功能产品吧，这个部件实现A编号？那个部件实现B编号？

0478

那你产品分类目录是打算定在哪个路径下面

spcolin

0478 发表于 2025-7-15 16:55
那你产品分类目录是打算定在哪个路径下面

均在06大类里

0478

spcolin 发表于 2025-7-15 17:39
均在06大类里

你的意思是指为了适配2个目录编号，打算直接走大分类了？有申请完了分类界定吗？

一般就是根据不同的分类目录注册成不同的注册单元，我目前没有见过把非常明显的为不同分类目录的产品放在一起注册的情况；

但根据我的注册实操来说，如果你找到了市场上和你一样操作的厂家，那么审评老师大概率会同意，尤其是如果你把这家的这款产品选为你的等同器械的话

咕叽咕叽fp4

看你的产品的适用范围是以A为主，还是B为主

咿咿呀呀ac1

1.按照注册单元划分指导原则，首先看管理类别，三类比二类，则以三类为主进行分类，二类部分作为组成部分；若均为三类或均为二类，则按照楼上说的，以主要功能的部分作为分类依据，其他部分做为组成部分；

2.根据销售用途和市场调研，比如，虽然一个是三类，一个是二类，但是二类的销量比三类多，且二类不仅作为三类的组件或耗材进行销售，单独的销量也很可观，那就建议三类进行注册，二类也进行注册。

理论上，这些不应该仅仅由注册来决定，应该根据整体的销售、工艺、生产、质控等全方面去考虑，建议你们领导组织一下公司会议，或者由管理层商讨。

欢迎其他老师补充~

【个人意见，仅供参考】