25版药典电子天平确认灵敏度项目如何操作

铅笔小新

各位大佬们，求指教一下，电子天平灵敏度项目具体如何操作，25版药典和USP41-分析天平都写的太简单了，没看懂，想知道具体如何操作。

mao539

厂家有没有说明书啊我也不知道

小幸福1

我理解的是每天做的日校，就是USP41和中国药典9032里的准确度测试内容

补充内容 (2025-7-18 09:31):
准确度测试内容的一部分

铅笔小新

小幸福1 发表于 2025-7-16 14:40
我理解的是每天做的日校，就是USP41和中国药典9032里的准确度测试内容

准确度包含：灵敏度、偏载误差、线性误差，所以打扰你理解的可能不太对。灵敏度我的理解是对重量改变的鉴别能力，但药典没说具体如果操作，不敢轻易写进公司SOP中

铅笔小新

铅笔小新 发表于 2025-7-17 15:27
准确度包含：灵敏度、偏载误差、线性误差，所以打扰你理解的可能不太对。灵敏度我的理解是对重量改变的鉴 ...

所以大佬你理解的可能有些偏差（打错字了，在回复一下）

小幸福1

铅笔小新 发表于 2025-7-17 15:29
所以大佬你理解的可能有些偏差（打错字了，在回复一下）

它是准确度的一部分没错，日校是依据天平最大量程的5%~100%之间选择适当标准砝码来测试天平对不同重量的灵敏度，我了解到的公司都是这样做的

灵敏度测试只需对测试砝码进行一次称量， 工作量当然比较少。而且，灵敏度测试会体现仪器存在的任何严重问题，或者测试结果是否有偏差；简言之，可将该测试当做是称量仪器功能的基本测试。虽然目前灵敏度可能并不是称量仪器最重要的参数，但基于上述理由，我们仍认为测试频率最高的应该是灵敏度（就是我们常做的日校），其次是重复性（就是常做的不确定度和最小称样量检测（月或季度））。
USP:
As a minimum, the tests of sensitivity and repeatability should be periodically carried out in between calibrations. Checks of  sensitivity with external weights can be partially replaced using automatic or manually triggered adjustment by means of built-in weights. A  sensitivity test with an external weight con rms the functionality of the built-in weights. Historically, sensitivity tests were called "balance  checks".

铅笔小新

大佬，回复您不能插入图片，所以我只能回复帖子了。所以我也被搞懵了，灵敏度常规理解是对重量变化的鉴别能力，但中国药典和美国药典对电子天平灵敏度定义更像对砝码重量的准确度的要求，虽然准确度就包含灵敏度

铅笔小新

小幸福1 发表于 2025-7-18 09:09
它是准确度的一部分没错，日校是依据天平最大量程的5%~100%之间选择适当标准砝码来测试天平对不同重量的 ...

大佬，回复不能插入图片，所以我在帖子下面加个评论。就是中国药典和美国药典关于灵敏度的定义和我们常规理解灵敏度有一定的偏差，所以给我搞蒙了。大佬方便说一下你们公司电子天平再确认灵敏度是做多少个砝码重量（指的不是日校，指的是再确认）？具体怎么操作的？不方便说也没关系的

小幸福1

铅笔小新 发表于 2025-7-18 10:49
大佬，回复不能插入图片，所以我在帖子下面加个评论。就是中国药典和美国药典关于灵敏度的定义和我们常规 ...

现在中国药典叫：性能核查，USP：Performance Qualification
其实万变不离其中：日校（灵敏度+线性）——选择天平最大量程的5%~100%之间的5+个点测试
                             月度（重复性+最小称样量）——选择不大于天平最大量程的5%的砝码（当该值小于 100mg 时，可使用 100mg 的砝码进行测试），重复测试10次（不能放一个位置不动）

铅笔小新

小幸福1 发表于 2025-7-18 11:17
现在中国药典叫：性能核查，USP：Performance Qualification
其实万变不离其中：日校（灵敏度+线性）— ...

好的，感谢大佬回复